贝康医疗-B(02170)：DA5000高通量基因测序仪获国家药监局颁发三类医疗器械注册证

贝康医疗-B(02170)发布公告，公司的DA5000高通量基因测序仪于2024 年9月30日获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证(注册证号：国械注准20243221930)。

公司的DA5000高通量基因测序仪作为公司最新一款被列入十四五国家重点研发计划重点专项的国产高通量基因测序平台，专为解决生殖医学中的多项临床难题而设计，广泛应用于孕前、产前、胚胎植入前及新生儿遗传疾病筛查，覆盖整个生育周期，具有高效率、高精准性的特点：

DA5000高通量测序仪可以为辅助生殖中心提供一站式遗传实验室解决方案，覆盖从样本预处理到报告生成的整个流程，包括自主研发的试剂、设备和软件，全面提升了遗传实验室的工作效率，缩短了检测周期;

DA5000高通量基因测序仪具备强大的多样本、多专案并行处理能力，尤其适用于生殖遗传检测，能够显著提升遗传筛查的准确性，精准检测基因变异，极大减少了漏检和误判的风险。与上一代中通量平台DA500(注册证号：20233221281)相比，DA5000高通量基因测序仪能够在单次检测中处理40-50个胚胎样本，通量提升超过4倍。

DA5000高通量基因测序仪的获批，进一步强化了公司在辅助生殖遗传检测整体解决方案中的平台优势，可以全面满足各规模生殖遗传实验室的检测需求。同时，配套的自动化分析软件能够迅速处理并准确解读大规模资料，为临床决策提供科学、准确的支援。由此，以DA5000高通量基因测序仪为核心的遗传实验室解决方案极大提高了检测的速度、准确性和自动化水准，优化了生殖医学中心的基因检测全流程。