尖峰2023年年报中说现有 20 多个在研项目,分别处于临床前、临
床(BE)、小试、中试、申报生产及一致性评价的各个阶段。报告期,尖峰药业及子公司获得他氟前列素原料药、缬沙坦氨氯地平片、盐酸莫西沙星原料药及滴眼液、甲磺酸仑伐替尼原料药及胶囊、吗替麦考酚酯胶囊(一致性评价)、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂(规格:40mg)的生产批文;抗肿瘤新药 JFAN-1001 完成国内 I 期临床试验,并获得美国 FDA 临床试验许可;抗肿瘤新药 DPT 继续推进临床试验。报告期,注射用盐酸头孢甲肟(一致性评
价)、磷酸奥司他韦胶囊、单剂量盐酸奥洛他定滴眼液、单剂量玻璃酸钠滴眼液、罗沙司他胶囊、地夸磷索钠滴眼液的注册申报已呈交监管部门审批。
浙江尔婴公司将继续开展儿童和婴幼儿用药的研发,稳步推进在栓剂、颗粒剂、混悬剂等剂型的产品研究工作;上海北卡公司作为原料药及中间体研发基地,开展小分子靶向抗肿瘤品种、生物碱类和骨化三醇等高活性品种、喹诺酮类抗感染品种三大系列研究,依托安徽的生产基地进行技术转移生产,
配合开发生产尖峰药业制剂平台需要的原料药和中间体,同时积极拓展 CDMO 业务。


医药这两年的业绩好象都是在亏钱,但前景看上去还是不错的。有些药企没营收连续亏市值都几百亿!这样看资金确实太不把尖峰当干部了,更不要说其他方面的投资。

抗肿瘤新药 JFAN-1001 完成国内 I 期临床试验,并获得美国 FDA 临床试验许可。这说明这个药的希望还是不小吧?蒋去年在尖峰上市30周年庆祝的原话是说这两个抗癌药目前反响良好!

JFAN-1001这个药现在在下面医院临床


注射用去氧鬼臼毒素DPT在下面这几个医院临床




2024-10-02 10:50:32 作者更新了以下内容

JFAN-1001是尖峰药业正在进行临床研究的小分子靶向抗肿瘤药物。由于肺癌、乳腺癌、结肠癌、头颈部肿瘤和脑肿瘤中相当一大部分细胞会出现上皮生长因子受体激酶信号传导失调,而靶向治疗有选择性好、副作用低的特点,上皮细胞生长因子受体类靶向药物已成为当前非小细胞肺癌治疗的主流。JFAN-1001是全新的具有自主知识产权的第三代EGFR抑制剂,采用了独特的工艺流程得到了一种稳定、高纯度、可专利化的JFAN-1001晶型,口服吸收性好,生物利用度高。与第三代靶向药物奥希替尼相比,JFAN-1001活性与之相当,选择性更有优势,并具有副作用较小、作用机制明确、具有较好的安全窗,对心血管、呼吸系统以及行为学均无影响等优点。

JFAN-1001项目于2022年列入浙江省“尖兵领雁”计划,2023年取得美国FDA临床研究备案批件。目前该研究成果已获得了两项PCT专利,并向7个国家和地区提出专利申请,现已获中国及香港地区、美国和欧盟专利授权,是受到专利保护的1.1类创新药。除对EGFR-T790M有较高的抑制活性外,JFAN-1001还对其他一些具有治疗意义的靶点有较好的抑制活性,具有较广泛的应用前景。

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