IL-12/IL-23全人源抗依若奇治疗中、重度斑块型银屑病受试者长期安全性和有效性III期临床研究

$康方生物(HK|09926)$  康方生物（9926. HK）自主研发的靶向于IL-12/IL-23的全人源单抗 依若奇（AK101）治疗中、重度斑块型银屑病受试者长期安全性和有效性III期临床研究（AK101-303）结果优异，于近日在第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV congress 2024）向全球学界领域专家展示。

依若奇是国内首家针对IL-12/IL-23靶点的全新序列的Ⅰ类抗体新药，可特异性和高亲和力结合至IL-12/IL-23细胞因子两者共同的p40蛋白亚单位，从而阻断各自介导的细胞免疫反应。基于突出的临床疗效和安全性，依若奇有望成为中国银屑病治疗第二代自身免疫性疾病抗体药物新选择。2023年8月，依若奇单抗治疗中重度银屑病的新药上市申请（NDA）已被国家药品监督管理局药品审评中心受理

在本届EADV年会展示的研究是依若奇的一项注册性III期临床研究的52周长期疗效和安全性数据（AK101-303）。AK101-303研究共入组950例中重度银屑病患者，包含了完成依若奇另一项16周用药的注册性随机安慰剂对照三期研究（AK101-302）且符合条件继续参加依若奇长期治疗研究的患者（第1组和第2组）。

结果显示，依若奇在中重度斑块型银屑病患者的长期治疗中，安全性佳，疗效好且稳定，在改善皮损的同时有效提高了患者的生活质量.。

第1组患者在AK101-302研究中接受了依若奇的16周治疗后，继续接受依若奇治疗。第1组患者人群在第16周时的PASI75应答率为80.5%，sPGA0/1达成率为66.0%，并且这些改善在第52周仍然稳定维持。

第2组患者在AK101-302研究中接受了对照药16周治疗后，第16周切换到依若奇治疗，PASI75应答率在第32周提升至81.4%，sPGA0/1达成率提升至71.1%，并在第52周稳定维持。

若奇单抗通过靶向IL-12和IL-23的p40亚基并与之结合。