普洛药业(000739.SZ)：盐酸金刚烷胺片获得美国FDA上市批准

普洛药业(000739.SZ)发布公告，近日，公司之全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的盐酸金刚烷胺片100mg(ANDA号：218598)的批准信。

据悉，金刚烷胺主要机制是促进纹状体多巴胺的合成和释放，减少神经细胞对多巴胺的再摄取，并有抗乙酰胆碱作用。同时作为临床非竞争性NMDA受体拮抗剂，能够阻止NMDA受体被激活，阻断神经受损通路，阻止钙内流并降低神经受损，起到保护神经元作用。金刚烷胺可同时改善帕金森症状和运动并发症，金刚烷胺于1966年在美国上市后一直作为流感预防及治疗药物，1973年获批用于治疗帕金森症和药物引起的锥体外系反应，延续至今仍然是经典的帕金森治疗药物。