石药集团(01093)：CPO301取得美国FDA快速通道资格

石药集团(01093)发布公告，集团开发用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-(L1)治疗或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的同类首创抗体药物偶联物(ADC)CPO301，已取得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。

肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。虽然现时已开发众多有效的治疗方法，但对于复发或转移性鳞状NSCLC的有效治疗仍存在未满足的医疗需求。CPO301对参与在中国及美国I期研究的复发或转移性鳞状NSCLC患者显示令人鼓舞的疗效，以及令人满意的安全性和耐受性。

此乃CPO301获得美国FDA授予的第二项快速通道资格。第一项被授予的快速通道资格是用于治疗复发难治性或EGFR靶向治疗(如第三代EGFR抑制剂，包括奥希替尼)无效的转移性EGFR突变NSCLC患者。该等资格将加速CPO301在美国的发展。