新药上市,从递交上市申请得到受理,到获批上市一般需要1年到1年半时间。卡时间点,算一算。。。

奥马珠单抗-恩 益 坦 ,2023年6月21日,CDE官网显示,石药集团以生物药3.3类递交的注射用奥马珠单抗的上市申请获得受理。到2024年10月8日获批上市,掐指算一算,1年3个月加18天时间。

普卢格列汀(DBPR108片),2023年4月26日已在国内获得了CDE的上市申请受理。到目前,走流程时间已经过去了1年5个月加13天时间,距离最长获批时间规定仅仅剩下17天时间。从现在起,到本月26日止,哪一天鸿运当头呢???先祝贺一下石药集团。

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