10月8日,据NMPA官网最新公示,$石药集团(HK|01093)$注射用奥马珠单抗的上市申请已获得批准,获批适应症为慢性自发性荨麻疹。据药融云数据库显示,注射用奥马珠单抗在2023年全球销售额超38亿美元。

注射用奥马珠单抗由诺华与罗氏合作开发,是人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。诺华的奥马珠单抗自上市以来,其销售额一直保持稳定增长,据药融云数据库显示,注射用奥马珠单抗在2023年全球销售额超38亿美元。在2023年全国院内市场,注射用奥马珠单抗的销售额超5亿元。

近日,$石药集团(HK|01093)$捷报频传,除拿下奥马珠单抗,并于10月7日与阿斯利康签约,授权其临床前Lpa小分子抑制剂全球权益,交易涉及1亿美元预付款、19.2亿美元里程碑付款及销售分成,总额达20.2亿美元。

目前,国内还有4家药企正在开发奥马珠单抗生物类似药,其中远大医药的生物类似药处于III临床研究阶段。此外上海谐生医药的奥马珠单抗则正处于申请临床阶段。

据药融云数据库显示,今年以来,$石药集团(HK|01093)$(含子公司)有注射用头孢呋辛钠、注射用头孢西丁钠、注射用右雷佐生、注射用氨苄西林钠等19个品种过评,其中罗沙司他胶囊 、哌柏西利片 、注射用两性霉素B脂质体 、盐酸阿比多尔片4个品种为首家过评。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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