公司及董事长被立案、高管辞职， 连年亏损下创新疗法转型能否破局？10月11日上周五收市迎来重磅利好：有望彻底治愈实体肿瘤中国唯一国际唯二创新药TAEST注射液申请的l类CDE沟通会议“已反馈”，业界纷纷预测，中国第一的TCR-T免疫细胞治疗癌症实体肿瘤创新药即将附条件上市。
香雪制药TCR-T细胞治疗新药纳入药审中心突破性治疗品种名单
7月30日晚间，香雪制药公告称，公司子公司香雪生命科学申报的TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单。
公告显示，TAEST16001注射液是基于香雪生命科学TCR-T细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个TCR-T细胞治疗产品，是将病人的T细胞在体外用基因工程改造，将带有NY-ESO-1肿瘤抗原特异性的TCR基因的慢病毒转染T细胞后体外扩增，再把TCR-T细胞回输给病人，达到有效治疗肿瘤的目的。
随着全球肿瘤发病率的不断上升，TCR-T疗法作为前沿的细胞免疫治疗方法，市场潜力巨大。与主要针对血液瘤的CAR-T疗法不同，TCR-T疗法在实体瘤治疗方面表现出独特的优势。据统计，我国免疫细胞治疗市场空间预计将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，年均增速高达53%。其中，TCR-T疗法作为新兴领域，其市场前景尤为广阔。
据公告，TAEST16001是中国首个获得IND批件并开展临床研究的TCR-T细胞产品，第一个适应症为HLA-A*02:01阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤；以广州中山大学肿瘤防治中心和北京大学肿瘤医院作为牵头单位开展临床试验，目前已完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作；对经标准全身系统治疗失败而缺乏有效治疗选择的晚期软组织肉瘤的人群，观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性。
“我们从2012年开始投入TCR-T项目，十年磨一剑，现在终于获得了一定的成果。”香雪制药董事长王永辉表示，企业家要有梦想和情怀，坚持技术创新和研发投入，扎根广州的香雪生命科学将助力广州乃至粤港澳大湾区的生物医药产业持续产生价值和创造效益。
香雪医药表示，TAEST16001注射液作为具有突破性的疗法药物，将在药审中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐，力争成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药物。如果产品能够获批上市，将确立公司在TCR-T免疫细胞治疗领域的领先地位，有利于增强公司的核心竞争力。
文章来源：上海证券报·中国证券网
文章作者：王子霖
原标题：香雪制药TCR-T细胞治疗新药纳入药审中心突破性治疗品种名单
21世纪经济报道9小时前
近日，香雪制药发布公告称，因涉嫌信息披露违法违规，公司及实际控制人王永辉当日收到中国证券监督管理委员会下发的《立案告知书》。同一天，香雪制药也收到公司董事、薪酬与考核委员会委员、副总经理、财务总监朱维彬的辞职报告。21世纪经济报道记者曾就立案涉及的具体事项以及对公司运营和发展的影响等问题联系香雪制药，但电话未能接通。
中信、中金已上报互换便利方案 中信证券上报额度约100亿
10月10日，央行公告称，即日起创设“证券、基金、保险公司互换便利（简称SFISF）”，并接受符合条件的证券、基金、保险公司申报。
界面新闻从业内获悉，截至目前，中信证券(600030.SH)与中金公司(601995.SH)两家头部券商已经上报方案，中信证券上报额度约100亿。
根据央行今年5月披露的2024年度公开市场业务一级交易商名单，共有51家机构，其中券商仅有中信证券和中金公司。
受上述消息影响，今日午后，中金公司股价快速放量攀升，盘中直线拉升翻红，并于13:20封住涨停板。中信证券及其他券商股如中信建投（601066.SH）、锦龙股份（000712.SZ）和中国银河（601881.SH）也跟随上涨。截至当日收盘，中金公司继续涨停，报收39.99元/股，成交额53.13亿元；中信证券报收28.17元/股，涨幅为1.51%；整个券商板块微跌0.13%。
人民银行行长潘功胜日前在国新办新闻发布会上介绍称，通过这项工具所获取的资金只能用于投资股票市场。国债、央行票据与市场机构手上持有的其他资产相比，在信用等级和流动性上是有很大差别的。很多机构手上有资产，但是在现在的情况下流动性比较差，通过与央行置换可以获得比较高质量、高流动性的资产，将会大幅提升相关机构的资金获取能力和股票增持能力。
互换便利期限不超过1年，到期后可申请展期；抵押品范围未来可视情况扩大。这些操作上的灵活性均表明，工具未来将很有很大的发挥空间。据了解，央行将通过特定的一级交易商开展操作，通过观察一级交易商名单，可能是中债信用增进公司。
由于通过互换便利工具所获取的资金只能用于投资股票市场，因此备受市场关注。一位非银分析师分析，该工具的初始资金为5000亿元，预计将为资本市场带来数千亿元的新资金。他认为，这不仅有助于稳定股市，保障金融市场的稳定，还能增强非银金融机构的融资和杠杆能力，提升其投资价值。
另有业内人士告诉界面新闻，该工具预计将增强金融机构筹集资金和增持股票的能力，同时仅限于股票市场投资的互换融资有助于证券、基金和保险公司更有效地稳定市场。类似于美联储的TSLF，它不仅能在股市极端情况下提供流动性支持，减轻极端风险，还能让央行更常规和直接地调控股票市场的流动性。
中金公司货币金融研究分析师林英奇团队也在最新研报中分析称，根据其与机构的交流，机构认为该工具能够切实改善持有资产的流动性，增强增持股票的能力，也有利于维护金融市场稳定。
林英奇指出，首批5000亿元的额度较为充裕，预计金融机构有望积极申请，使用情况取决于机构对于增持股市的意愿、投资机会的判断、杠杆率的限制、负债端的性质和收益要求（特别是保险资金）等。由于国债和央票属于高等级、高流动性资产，预计机构能够以较低的成本（2%以下）进行融资，如果使用OCI等市值波动不影响当期损益的会计计量方式增持高分红资产（股息3%以上）能够覆盖融资成本、获取当期较好投资收益，但长期投资收益也取决于市值波动情况。
中国银河证券首席策略分析师杨超表示，该工具的创设直接利好非银金融机构。互换便利能够提高非银金融机构的融资能力和加杠杆能力，有利于提高非银机构的业务量，并增强其盈利能力，从而提高非银金融行业的投资价值。
文章来源：界面新闻
原标题：中信、中金已上报互换便利方案，中信证券上报额度约100亿
中金公司？国泰君安、海通证券、中信证券、东方财富、广发证券、中国银河等券商如何看待香雪制药有望彻底治愈实体肿瘤的TCR-T细胞治疗癌症创新药TAEST16001注射液？中金公司、国泰君安证券会自营盘大举买入比肩传奇生物150亿美元估值的香雪制药吗？
东北制药近期在TCR-T细胞治疗癌症项目上也有所动作，具体如下：
收购北京鼎成肽源生物技术有限公司：
#财政部拟一次性增加较大规模债务限额# $中金公司(SH601995)$ $中信证券(SH600030)$ $香雪制药(SZ300147)$
涉思尔芯IPO欺诈发行，中金公司被立案调查
10月11日晚间，中金公司（601995.SH）发布公告称，该公司于10月11日收到证监会《立案告知书》，因涉嫌思尔芯首次公开发行股票保荐业务未勤勉尽责，9月25日证监会决定对公司立案。
对此，中金公司在给第一财经的回应中称，公司将积极配合中国证监会相关工作，严格履行信息披露义务。
思尔芯IPO欺诈发行案是新《证券法》实施以来，发行人在提交申报材料后、未获注册前，证监会查办的首例欺诈发行案件。今年2月9日，证监会针对上海思尔芯技术股份有限公司（下称“思尔芯”）申请科创板IPO中欺诈发行作出行政处罚，思尔芯为达发行条件，2020年虚增利润占比达118%，该公司及相关责任人被处以1650万元罚款。
思尔芯于2021年8月提交科创板首发上市申请。作为首发信息披露质量抽查企业，证监会于2021年12月对其实施现场检查，发现公司涉嫌存在虚增收入等违法违规事项，在公告的证券发行文件中编造重大虚假内容。2022年7月，思尔芯撤回发行上市申请。
此后6月，上交所对思尔芯及多位时任高管作出纪律处分。上交所认为，思尔芯通过虚构销售交易、提前确认收入等方式，虚增营业收入、利润总额，明显具有主观故意，违规事实清楚，影响恶劣。
证监会此前表示，将依法从严打击证券违法活动，进一步加大新股发行领域现场检查、现场督导、稽查执法力度，压实发行人信息披露责任和中介机构“看门人”责任。坚持“申报即担责”，对于涉嫌存在重大违法违规行为的，发行人和中介机构即使撤回发行上市申请，也要一查到底，对财务造假、欺诈发行等违法违规行为“零容忍”。
今年以来，已有4家上市券商被证监会立案调查。其中，东吴证券（601555.SH）曾在4月16日公告称，因该公司涉嫌国美通讯（600898.SH）、紫鑫药业（002118.SZ）非公开发行股票保荐业务未勤勉尽责，被证监会立案，“罚单”还未下发。
另外，今年4月，中信证券（600030.SH）、海通证券（600837.SH）因参与中核钛白实控人违规定增套利，被证监会立案。在公告被立案调查一周后，处罚结果出炉，中信证券被罚没2516万元，海通证券被罚没776.44万元。
文章来源：第一财经
$东北制药(SZ000597)$$国泰君安(SH601211)$$海通证券(SH600837)$
本文作者可以追加内容哦 !
