$广生堂(SZ300436)$广生堂治愈乙肝关键药GST-HG141将带来超万亿市值第一:病毒性肝炎的严重威胁(1)2018年9月17日广生堂公司公告:“据世界卫生组织统计,全世界有 2.57 亿人存在慢性乙肝病毒感染,乙肝导致了 88.7 万人死亡。我国的乙肝病毒携带者约 9,000 万人。在中国用于乙肝治疗的药物主要是核苷(酸)类药物、干扰素和中药,但存在阴转率低、长期使用费用昂贵、停药易复发等问题,”;(2)2014年新华社日内瓦7月27日电(记者张淼)世界卫生组织日前发布公报称,全球范围内中国肝炎负担最重,全球2.4亿慢性乙肝患者中超过三分之一生活在中国。   7月28日是世界肝炎日。世卫组织估计,当前中国有9000万慢性乙肝患者,其中2800万人需要治疗,700万人因严重肝脏疾病和癌症发病风险需要紧急治疗。此外,全球有1.3至1.5亿丙肝患者,中国慢性丙肝患者约为1000万人,其中250万人急需治疗。   慢性肝炎会带来很高的肝硬化和肝癌风险,可能会引起过早死亡。据估计,中国每年约有40万人死于与肝炎有关的并发症。世卫组织预计,如不采取紧急行动提高治疗的可及性,2015至2030年间中国将有约1000万人因与慢性肝炎相关的肝硬化和肝癌死亡,其中大部分死亡案例的元凶是乙型肝炎。   世卫组织驻华代表施贺德说,中国每13人中就有1人是慢性乙肝病毒或丙肝病毒感染者,其中大部分人不知道自己携带病毒,肝炎成为一种“无声的疫情”。如果这些人不接受治疗,其中三分之一人的感染状态会恶化为癌症等致命疾病。第二:治愈乙肝国内独家的可以拥有20年专利保护期的唯一药物:2018年9月17日广生堂公告已经说得很清楚:“作用机制新颖:GST-HG141 针对乙肝病毒复制的多个关键环节起作用,强烈抑制乙肝病毒的复制,同时破坏乙肝病毒 cccDNA 病毒池的建立,削减乙肝病毒库储备。对乙肝病毒 cccDNA 的良好控制被认为是实现乙肝功能性治愈的必要条件。”目前所有核苷类对共价闭合环状DNA即对cccDNA病毒池内的乙肝病毒不起作用,病毒利用cccDNA转录新的HBV,由于cccDNA有高度的稳定性,在细胞核内可以维持数月至数年,这就是传统抗病毒治疗结束后病毒反弹的根本原因,因此清除cccDNA对根治乙型肝炎具有决定性意义。第三:GST-HG141新药的进展情况:2018年9月17日广生堂公告部分内容:(1)、该项目经过全面的三年系统研究,目前已经选定临床前候选化合物
(PCC),进入 IND(临床注册申报)开发阶段。该化合物代号为:GST-HG141。 (2)、具有全球自主知识产权的临床前候选化合物 GST-HG141,具有靶标选择
性好、成药性强、药效显著和安全性高的特点:(3) 该项目计划于 2019 年第一季度前向中国国家药品监督管理总局递交新药
IND(临床注册申报),并将积极开展美国 FDA 的 IND 双报事宜,择机仅就海
外权益单独融资和寻求海外合作开发伙伴。 ---------也就是说:现在临床注册申报开发阶段已经完成,已经进入临床注册申报阶段。 第四:国内可供GST-HG141治疗并且是必须治疗的患者数量:国内需要治疗的患者数量:2014年世卫组织估计,当前中国有9000万慢性乙肝患者,其中2800万人需要治疗,700万人因严重肝脏疾病和癌症发病风险需要紧急治疗。第五:GST-HG141销售价格:(1)先看看美国吉利德的治疗丙肝药价:吉利德四代Vosevi的价格定在每瓶24920美元,与吉三代(Epclusa)价格相同,为期12周的疗程需3瓶,合计为74760美元 。-------每个疗程超过人民50万元(2)只介绍国内市场:第一个假设:每年只有必须治疗人数2800万人的10%约280万人参加治疗;第二个假设:GST-HG141每个疗程的药价只按吉利得药价的10%约5万元;---------那么,GST-HG141每个疗程(吉利德的是12周约为三个月时间)的销售额为=280X5=1400万万元即1400亿元,这是三个月时间国内需要紧急治疗患者的销售额,全年则是多少亿元?第六:GST-HG141带来的市值:先来看看创新型药企销售额与市值的关系:(1)恒瑞医药:2017年销售额138.36亿元,目前总市值1854亿元,是销售额的13.4倍;(2)康弘药业:2017年销售额27.86亿元,目前总市值223.4亿元,是销售额的8倍;例子还很多...................................(3)GST-HG141即使按一个疗程三个月的销售量1400亿元计算(不计算全年),并以康弘药业总市值是销售额的8倍计算,广生堂的市值至少应为11200万亿。第七:这就是我一直说GST-HG141和131的市场容量大于161和151的原因。
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