科阅生命 | 为什么我们的NK细胞杀伤力远高行业标准？
原创 沉朴 科阅生命
2024年10月24日 14:00 山东 听全文
面对市面上宣传的细胞数量动辄几十亿的NK细胞产品，我有很多疑问。这么多细胞都是有用的吗？我用的细胞都是细胞中的精英吗？这些细胞会不会有混子，明明是NK细胞但不行使功能呢？
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什么是NK细胞？
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NK细胞又称自然杀伤细胞（Natural Killer Cell），是人体固有免疫的重要组成部分，也是抵御病毒感染和肿瘤细胞的重要防线。
人体每天都会产生数千个癌变细胞，但在这些细胞形成癌症之前，它们已被免疫细胞消灭。我们可以简单理解为人体细胞有一整套安检识别系统，其中T细胞需要其他免疫细胞呈递信息后才能发起攻击，也就是说需要中间人来证实这是坏细胞。
而NK细胞不一样，只要这个细胞被检测到信息缺失，NK细胞就会立刻发挥杀伤作用。癌细胞作为人体内的变异细胞，在初始变异阶段中就很容易丢失正常细胞该有的信息，因此在早期就容易被NK细胞发现。
在识别到坏细胞后，NK细胞会启动自身的4种杀伤机制，分别是：“穿孔投酶”（NK细胞释放穿孔素和颗粒酶引起细胞裂解，从而让肿瘤细胞凋亡）“自毁开关”（NK细胞通过表达相关凋亡诱导配体与肿瘤细胞表面相应死亡受体结合引起肿瘤细胞凋亡）“旁分泌作用”（NK细胞分泌多种细胞因子抑制肿瘤细胞增殖等）和“直接杀伤”。这是NK细胞杀死病毒和癌细胞的方式，也是“重要防线”的认定依据。
那么，什么样的NK细胞才是好细胞呢？有太多打着细胞产品的幌子宣传，但却不知真正的成分是什么，安全性和有效性都没有保证的“细胞产品”，像极了菠萝包里没有菠萝，老婆饼里也没有老婆。
对于细胞治疗来说，安全性只是最基本的保证，有效性才是更应该格外重点关注的内容，下面我们就一起来详细探讨一下NK细胞的有效性。
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寻找一份真正有效的NK细胞
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NK细胞的有效性与细胞数量和质量相关。简单来说，同样的NK细胞，使用的细胞数量越多越有效，就好像做饭的时候加的盐越多就越咸。但凡事都讲究一个度，使用了过量的的NK细胞并不会达到我们预想的效果，反而还可能对我们的身体产生其他影响（毕竟混子NK细胞不干正事可能就去干别的事情）。
就像我们经常被要求提高工作效率，NK细胞杀伤工作也要讲究效率，要用最少的兵马发挥最大的作用，这就提到了另外一个因素－细胞质量。目前很少能见到关于NK细胞质量的讨论，打个比方，高效的NK细胞就像是纯金，虽然总克数小但有效成分很高，而低效的NK细胞就像金矿石，可能一吨就只能采到几克黄金。
其实，对于NK细胞功能的有效性是有具体标准的，在《临床研究用人外周血来源NK细胞制剂规范》（SZTT/SSCT 004-2019）中明确规定：
——在NK细胞与肿瘤细胞的数量比（以下简称“效靶比”）为20:1的条件下，杀伤率≥40%；
——在效靶比为40:1的条件下，杀伤率≥80%。
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但是并不是所有的NK细胞产品都能达到这个标准，一些机构仅仅宣传自己的细胞数量，并未附上细胞有效性检测结果，就好比胶囊类药物只给你胶囊包装，内部的真正的有效成分并没有服用，到头来只是做了无用功。目前，正规细胞机构是具有高效细胞产品制作能力的，来自科阅生命的NK细胞产品就属于高效细胞之一。
科阅生命深耕的细胞培养方法能够实现高效的NK细胞产品生产。相较于《临床研究用人外周血来源NK细胞制剂规范》中NK细胞杀伤率≥80%所需要的细胞数量，科阅生命的细胞数量仅需标准的四分之一。如果把NK细胞比作止痛药，其他机构的药物要吃4片或者4片以上才能实现止痛，而科阅生命的高效NK细胞仅需要1片就能达到止痛效果，这在实现治疗目的的同时极大限度地减少了用量。
除此之外，NK细胞的安全性也有更高保障。相较于《人自然杀伤细胞》（T/CSCB 0010—2022）团体标准中明确规定的活细胞数量和内毒素，科阅生命使用更加严格的标准，所生产的每一份细胞产品都要求活细胞数量更高，内毒素更低。
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左图：高效的NK细胞杀伤力比团标高4倍
右图：高效的NK细胞在效靶比为10:1时就能实现80%杀伤效果(NK:K562为效靶比)
近年来“科技与狠活”横生，查看细胞的安全性和有效性就像是看食品的成分表，在保证使用的细胞是无毒无害的同时，成分表上所写的有效成分含量越高代表该产品质量越好，我们应该是首次提出NK细胞有效性的一篇文章，也希望未来细胞行业能够更加“内卷”，为了安全有效的细胞应用共同奋斗。
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