研究及开发
于报告期内,本集团于中国新增12项新产品注册(不计及现有产品注册续新)。截至2024年6月30日,本集团于中国
合共有104项产品获得中国国家药品监督管理局(NMPA)注册,包括14项第三类医疗器械、55项第二类医疗器械以及35项第
一类医疗器械。于报告期内,本集团亦于中国取得20项新专利,而唯精医疗则独立取得50项新专利。
本集团持续加大研究及开发(「研发」)投资,重点为微创手术领域。我们致力于为外科医生提供全面的微创手术解
决方案,将研发工作重点放在具有良好市场潜力、风险较低,且有助我们增强现有微创手术产品组合的产品。该策略包括
优化及迭代升级现有产品,以及以临床为导向,透过医工结合推动创新。
于报告期内,本集团的产品组合持续扩大和发展,尤其是在闭合类产品方面取得突破。我们就一款可吸收免打结缝合
线(第三类医疗器械)取得批准。该先进缝合线无需打结即可缝合,从而提高手术缝合的效率及简化复杂手术。该产品的
生物兼容性出色,植入后可逐渐被人体吸收。可吸收免打结缝合线在中国市场的推出时间相对较短,其市场渗透率仍处于
初期阶段,目前进口品牌占据市场主导地位。我们预期,未来国内产品将有庞大增长机会。上半年获批准的另一款闭合类
产品为连发结扎夹,亦为第三类医疗器械。该产品可连续结扎血管及组织,避免于腹腔镜手术时重复进出腹腔,从而提高
手术效率。此外,于报告期内,本集团在宫腔镜手术综合解决方案中加入两款重要产品,包括硬性宫腔镜及一次性电
腔镜,为外科医生提供更多妇科检查工具选项。
于2024年6月,本集团杭州总部新研发大楼投入使用。该大楼加上其他经改进设施,巩固本集团持续创新及产品开发
的基础。该大楼经提升后的工作环境预期将会增强研发能力并有助于吸引顶尖研究人才。同时,经扩大的研发空间可以更
灵活地配置专门实验室,例如增加IEC及高频讯号测试设备。此外,本集团亦已建设新的动物实验中心,可加快产品开发
效率,提升研发质量。
就唯精医疗而言,截至2024年3月,四臂手术机器人系统已完成多科室人体临床试验,并已提交注册申请。预期将于2
024年年底前后取得监管部门批准。单孔手术机器人系统已完成产品设计定型,目前正在进行测试及验证。预期将于下半
年完成型式检验及动物试验,目标为于2024年年底展开人体临床试验。于2024年,本集团及唯精医疗已联合参加多次学术
会议及行业展览,例如6月下旬于杭州举行的中国胰腺病学会2024年学术年会以及7月中旬于上海举行的中国医师协会外科
分会2024年年会。唯精医疗亦计划于下半年积极参与更多的学术及行业会议。此外,唯精医疗已开始与领先的地区医院合
作,提供其机器人系统使用的规范
本文作者可以追加内容哦 !