10月31日，上海市人民政府办公厅正式印发了《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》(以下简称，方案)，旨在进一步强化上海生物医药企业在全球市场的竞争力，推动行业高质量发展。
方案提出，强化金融产品创新和服务。为支持生物医药企业的跨境并购、海外业务拓展等需求，上海市鼓励各类金融机构开发专项贷款产品，如跨境并购贷款、海外业务拓展贷款以及新兴市场汇率套期保值等金融产品。同时，金融机构还将提供出口买方信贷、海外融资租赁、新兴市场本币结算、出口信用保险等一系列服务，此外，上海市还支持银行将更多符合条件的企业纳入优质企业名单，提供高效便捷的跨境金融服务，从而进一步降低企业跨境融资成本和时间成本。
在提升专业服务能力方面，方案提出了多项具体措施。上海市将加强临床试验、实验动物等公共服务平台建设，为国内外企业在沪开展早期研发和临床试验提供有力支撑。同时，上海市还将加快建设“一带一路”综合服务中心、RCEP企业服务咨询站、虹桥海外发展服务中心等国际化发展功能平台，以培育一批国际化CRO(合同研发组织)、检验检测等市场化专业服务机构。此外，上海市还将加快创新生物制品、医疗机器人质检中心建设，提升市食品药品检验研究院、市医疗器械检验研究院的检验检测能力，并支持第三方检验检测机构获得国际主流监管机构认可资质，积极引进国际权威检验检测认证机构。
创新研发是生物医药行业的核心竞争力。方案明确提出，将持续支持生物医药企业在合成生物学、细胞和基因治疗、核酸药物、脑机接口、AI+医药等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局，提升早期研发等创新能力。上海市鼓励企业对标国际标准和规范，面向国际市场，开发优质创新药械产品。同时，加大对创新药械产品海外上市的支持力度，支持本市企业研发的创新药械产品申请通过美国国家食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、欧洲共同体(CE)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)、世界卫生组织以及金砖国家、“一带一路”国家药品监管机构注册上市。
面向海外市场，上海生物医药企业将加强创新产品的研发，通过自建或联建国际营销网络、海外权益授权许可、国际组织采购、援建援助等方式，加快沪产创新药械产品拓展国际市场。根据方案目标，到2027年，上海市生物医药企业的国际化发展能力将进一步提升，药械产品出口额将超过500亿元，海外市场销售额超过100亿元的企业将达到2—3家。
生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一，也是加快培育发展新质生产力的重要领域。上海拥有“1+5+X”的生物医药产业空间布局，以张江生物医药创新引领核心区为轴心，建设5个市级特色园区品牌，其中包括北上海生物医药高端制造集聚区。上海生物医药产业聚焦在最前沿领域，包括细胞免疫疗法、生物制剂、靶向药物、疫苗及血制品、创新药等，全国每四个I类创新药就有一个来自上海。数据显示，2021年至2023年，上海市生物医药产业规模从7617亿元提升至9337亿元。
上海市生物医药产业战略性新兴产业区域热力值评价指数综合排名
最近，前瞻产业研究院发布了《战略性新兴产业区域热力值评价指数报告》，该报告旨在通过对比指数，反映各区域战略性新兴产业发展热度和发展潜力。在生物医药产业战略性新兴产业区域热力值评价指数综合排名中，上海市有6个区县进入前100名，分别是浦东新区(第1位)、奉贤区(第16位)、闵行区(第29位)、金山区(第36位)、嘉定区(第40位)、松江区(第69位)。
上海市生物医药产业发展前景
《上海市生物医药产业发展“十四五”规划》指出，到2025年，上海生物医药产业发展能级显著提升，在长三角生物医药产业协同发展中的引领作用更加突出，产业技术创新策源国际影响力持续增强，初步建设成为世界级生物医药产业集群核心承载地。
上海市药监局局长徐徕提出，当前上海肩负着5个中心的建设使命，着力建设世界级的产业集群，实施生物医药新一轮的上海方案，以创新药械产业化带动生物医药突破性的发展，统筹好各类创新资源，围绕创新药物、高端器械、基因和细胞治疗等赛道，形成集聚
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