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2024-03-22 09:48浙江
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大环境趋冷，但细分赛道的体感温度不尽相同。
继ADC、GLP-1大热后，随着越来越多海内外药企摩拳擦掌加入战局，小众的核药赛道也在加速崛起。
海外，自2023年下半年以来，礼来、BMS、阿斯利康等MNC带头掀起核药并购热潮，作为核药领域领头羊的诺华，近期也表示“将考虑入局核药CDMO”…
国内，以中国同福、东诚药业为代表的老牌核药企业正在不断加码巩固龙头地位，如东诚药业在今年2月两次引进新产品，下属子公司米度生物近期更是完成了近4亿元的融资，而以恒瑞医药、先通医药、辐联医药、药明博锐、智核生物等为代表新生代核药企业则是正在加速崛起，力图打破“双寡头”垄断局面。
站在时代聚光灯下的核药，接住了泼天富贵。
01
独自美丽的诺华，
还要入局CDMO？
与ADC没什么特别缘分的诺华，在偶联药物的另一厢RDC（核素偶联药物）上，正在打造属于自己的帝国。
而何为RDC？由于同属偶联药物，从整体结构来看RDC与ADC类似，同样是由“三大件”，靶向配体、连接臂、螯合物和核素构成。
核药结构，来源：imagingprobes
双方最大的区别之一是药物载荷，RDC不再是小分子而是核素，关键基团的差别注定了RDC和ADC在效用、药物成本、药物安全性等方面存在差异。
如让诺华弃走ADC的原因之一便是对安全性问题的考量，即ADC药物疗效显著的同时还往往伴伴随着巨大的毒性问题，而核药在安全性上则是更有优势。
并且由于核素的特殊属性，RDC可以仅依靠改变核素部分，实现诊疗一体化，这也是ADC药物不具备的功能。
因而，诺华早早便开始对核药进行了布局。2017年，诺华通过收购Advanced Accelerator Applications公司，获得了RDC药物Lutathera，并搭建了核药技术平台，次年再次斥资21亿美元收购Endocyte，扩容核药管线。在合作方面，诺华的布局更是不胜枚举，此处不再赘述。
诺华在核药领域的相关交易，图片来源：沙利文报告
以收购方式入局核药的诺华，也快速获得了回报。2018年，Lutathera获得FDA批准上市，成为首款获批上市的RDC药物，四年后，诺华第二款RDC药物Pluvicto上市，再次验证了RDC药物的可行性，并成功打破了PSMA靶点不可成药的魔咒。
截至2023年底，FDA共批准了9款RDC上市，其中2款是治疗用的RDC均是来自诺华。
但诺华两款治疗用的RDC销售额爬坡一直受到产能的桎梏。根据诺华最新业绩来看，2023年Lutathera销售额6.05亿美元，同比增长28%，Pluvicto销售额9.8亿美元，同比增长261%，两款核药随着产能的释放，销售额增长明显。
根据诺华2023研发日资料显示，目前诺华已有6个Sites用于核药生产，并且仍在大力投资以满足产能，如2023年12月1日，诺华宣布将在国内投资建造核药生产基地。
值得一提的是，诺华还表示，一旦自家RDC的生产稳定下来，会考虑做CDMO。
02
MNC抢筹入局
诺华在核药顶端独自美丽，羡煞了多家MNC。
首先是礼来。礼来是最早布局核药的MNC之一，在2010年便收购了Avid Radiopharmaceuticals，当时看重的是核药在诊断方面的潜力。而随着核药技术的不断发展，治疗性核药也逐渐崭露头角，同时礼来也在积极寻求核药领域的创新与突破。因此在2023年9月，礼来参与了Mariana Oncology公司1.75亿美元的B轮公司，随后又豪掷14亿美元收购了Point Biopharma，正式进入治疗性核药领域。
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