随着2024年国家医保目录谈判的帷幕缓缓落下，创新药的重要性被推向了新的高度。在国务院《全链条支持创新药发展实施方案》的政策东风下，ADC、CAR-T、抗体等创新药物不仅成为了国谈中的核心议题，更成为了医药行业未来发展的希望之星。
国谈力挺创新药，未来放量可期
国谈作为医药行业的风向标，一直以来都备受关注。今年，随着国家政策的持续推动，创新药在国谈中的地位愈发凸显。从谈判结果来看，创新药不仅数量增多，质量也显著提升，这充分展示了国家对创新药的重视和扶持。
尤为一提的是，新药从上市到进入医保目录的时间大幅缩短，80%的创新药能在上市后两年内被纳入医保。这一趋势不仅为患者提供了更多、更好的治疗选择，也加速了创新药物的普及。
ADC、CAR-T、双抗，成为谈判桌上的焦点
在激烈的国谈战场上，ADC、CAR-T、抗体药物无疑是万众瞩目的焦点。
图源：Fu Z, et al. Antibody drug conjugate: the "biological missile" for targeted cancer therapy. Signal Transduct Target Ther. 2022 Mar 22;7(1):93
ADC作为新兴的分子靶向疗法，以精准、高效、安全的优势引领新一代的肿瘤治疗革命。 此次谈判中，辉瑞靶向CD22的ADC注射用奥加伊妥珠单抗、第一三共/阿斯利康靶向HER2的ADC注射用德曲妥珠单抗、吉利德靶向TROP-2的ADC注射用戈沙妥珠单抗、罗氏靶向CD79B的ADC注射用维泊妥珠单抗等ADC药物备受瞩目，其出色的疗效和安全性得到了广泛认可。
图源：Mao R, Hussein MS, He Y(2022). Chimeric antigen receptor engineered T cells and their application in the immunotherapy of solid tumours. Expert Reviews in Molecular Medicine 24, e7, 1–15. https://doi.org/10.1017/erm.2021.32
此外，CAR-T细胞疗法也备受关注。作为前沿个性化疗法，CAR-T细胞疗法通过基因工程技术改造患者自身的T细胞，实现对肿瘤细胞的精准打击。今年共有复星凯特CD19靶向CAR-T阿基仑赛注射液、合源生物CD19靶向CAR-T纳基奥仑赛注射液、药明巨诺CD19靶向CAR-T瑞基奥仑赛注射液、科济药业BCMA靶向CAR-T泽沃基奥仑赛注射液四款CAR-T疗法药物进入国谈初审名单，尽管定价高昂，但它为部分患者带来的“一针清零”效果仍让市场对其充满期待。
同时，今年还有15款抗体新药首次申请医保谈判，其中罗氏ANGPT2/ VEGFA双抗法瑞西单抗注射液、康方生物PD-1/CTLA4双抗卡度尼利单抗注射液、康方生物PD-1/VEGFA双抗依沃西单抗注射液、安进CD3/CD19双抗注射用贝林妥欧单抗等备受瞩目。
肿瘤药物作为国谈的重头戏，地位始终不可撼动。2024年，随着85款抗癌药物通过初步形式审查加入国谈行列，肿瘤药物市场的竞争愈发激烈。这些新药不仅涵盖了小分子靶向药物、免疫治疗药物等传统领域，还拓展了CAR-T等前沿个性化疗法的新领域，为患者提供了更加多元化、个性化的治疗选择。
创新药市场：量价博弈下药企的机遇与挑战
医保支付作为创新药推广的关键驱动力，其重要性不言而喻。然而，新药进入医保体系的过程往往伴随着激烈的价格竞争，这对中国本土创新药企提出了严峻的挑战。
尽管他们在创新药研发上倾注了巨额资金与心血，但面对高昂的成本回收压力，如何在确保药品价格亲民以惠及更多患者的同时，又能够维持企业的可持续发展，实现降价与放量的平衡，如何有效降低成本、提升研发效率，成为了决定创新药未来发展的关键所在。
为了应对这一挑战，创新药企既要敏锐洞察市场动态，精准捕捉临床需求，以研发出更具市场竞争力的创新药物，又要深入探索并实施成本控制与效率提升的双重策略。一方面，可以通过优化研发流程、提高研发成功率来降低整体成本。另一方面，可以加强与高校、科研机构以及CRO等外部机构的合作与交流，共享资源、协同创新，以更短的时间、更低的成本推动新药研发进程。
美迪西新分子药物研发服务平台
一站式助力新药研发多、快、好、省
作为国内少有的一站式生物医药临床前CRO，美迪西紧跟新药研发技术发展前沿，已搭建了涵盖ADC、CAR-T、抗体、核酸、PROTAC等多个领域的新分子药物研发服务平台。这些服务平台不仅可将传统研发环节无缝衔接地串联，还可整合成并联式的研发模式，助力项目严密计划、高效协同、有序推进，更多、更快、更好、更省地赋能新药研发。目前，美迪西新分子药物研发服务平台已助力34个抗体、28个ADC药物、8个GLP-1药物、6个PROTAC等药物获批临床，积累了丰富的成功案例与深厚的研发经验。
展望未来，随着技术的飞速发展与临床需求的日益增长，创新药必将成为推动生物医药行业变革的重要力量。美迪西期待携手更多创新药企，赋能更多突破性的创新药物临床前研发，为生物医药行业的繁荣发展贡献更大的力量。
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