作为唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物,优替德隆注射液具有血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效等多重优势

重点:

在后续的19个在研管线中,华昊中天有16个基于优替德隆这一活性药物成分

该公司在港交所招股,录得逾20倍超额认购,周四上市日股价曾大涨超过六成

本文作者 莫莉

在2022年冲击科创板无果、向港交所二次递表后,主攻合成生物技术平台的创新药企业$华昊中天医药-B(HK|02563)$,周四终于成功登陆港交所。相比其他零收入的18A生物医药企业,拥有一款商业化产品的华昊中天已经具有优势,但是从管线进展来看,短期内似乎仍然难以扭亏为盈。

华昊中天此次香港上市合共发售约1,459万股,招股定价为16港元,集资约2.33亿港元。随着香港新股市场的回暖,华昊中天获得20.45倍超额认购。上市首日,其股价曾触及25.95港元,比定价16港元大涨62%。

华昊中天的股价表现,或许也与其较大比例的新股由基石投资者认购有关。该公司引入了四名基石投资者,其中中源协和董事长龚虹嘉旗下的富策控股,认购1,000万美元股份,投资基金润淼资产管理、百洋医药以及TPG旗下Novotech SG合计认购了1,300万美元的股份。

华昊中天成立于2002年,由美籍华人唐莉和邱荣国夫妇创立,致力于开发肿瘤创新药。公司建立了基于合成生物学技术的三个关键平台:用于定向改造生物合成基因簇的组合生物合成技术平台、能实现产品工业化生产的微生物发酵生产技术平台,以及开发注射液、口服制剂等不同剂型的微生物药物制剂开发平台。

在突破了合成生物技术产业化的瓶颈后,华昊中天开发出了优替德隆注射液,这款产品于2021年获批用于联合其他药物治疗复发或转移性乳腺癌。招股书称,作为唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物,优替德隆注射液具有血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效、降低耐药性产生的可能性及可穿透血脑屏障等多重优势。

不过,这款药物的商业化进展,似乎并不能与招股书所说的优异性能相匹配,在2023年正式进入国家医保药品目录后,截至今年5月底,优替德隆仅仅获得509间医院的准入资格,2023年销量约为9万瓶。根据《CSCO乳腺癌治疗指南》,优替德隆注射液联合用药方案用于一线治疗、以及其他十二种治疗方案失败的三阴性乳癌患者,这意味着其市场规模仍然有限。在过去两年内,优替德隆注射液也未能获批新的适应症。

目前,华昊中天在成都高新区建立了优替德隆注射液的产业化生产中心,年产能50万瓶,同时正在扩建一期生产设施,以建立一条由自有资金支持的优替德隆胶囊生产线,预期该生产线将于2024年第四季度完成并投入运营。

研发开支高企

华昊中天正在不断开发优替德隆的商业化潜力,在19个在研的项目管线中,有16个基于优替德隆这一活性药物成分,除了小细胞肺癌、肺癌脑转移等新的适应症的开发外,公司还在开发优替德隆的口服剂型、纳米注射液以及抗体偶联剂型。招股书称,如果口服胶囊能获批上市,将标志着癌症化疗方式的显著进步,并提升市场份额。

在优替德隆注射液的销售带动下,2022 年 、2023年以及截至2024年5月31日止5个月,公司分别实现销售收入3,282万元、6,664万元及2,856万元。不过,其现有收入无法覆盖研发费用和销售费用,同期的研发开支分别为8,273.9万元、1.26亿元及4,383万元。虽然进入医保药品目录,提升了优替德隆注射液的销量,但产品降价超过60%,变相削减了利润。2022 年 、2023年以及2024年前5个月,公司分别亏损1.6亿元、1.9亿元和5,745万元。

从2013年至2020年,华昊中天累计进行了5轮融资,最后一轮融资于2020年完成,当时募资7亿元,投后估值为45亿元。华昊中天的投资方包括不少颇有声望的投资机构,例如:经纬创投、倚锋资本、中金国投创业、建银国际等。以招股定价计算,当前华昊中天的市销率约为74倍,同样商业化产品较少的$荣昌生物(HK|09995)$的市销率仅5倍,显示投资者或看好其表现,愿意给予其较高估值。

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