贝康医疗-B(02170)：精子质量分析仪(BKA210)获江苏药监局颁发的医疗器械注册证

贝康医疗-B(02170)发布公告，公司的精子质量分析仪(BKA210)于2024年11月1日获得江苏省药品监督管理局(江苏药监局)颁发的医疗器械注册证(注册证号：苏械注准20242222101)。

集团的精子质量分析仪(BKA210)是依据《WHO人类检查与处理实验室手册(第六版)》自主研发的全球首款可对未染色的活体精子进行检测的设备，曾于2021年10月28日在中华人民共和国科学技术部主办，科学技术部火炬高技术产业开发中心(现称工业和信息化部火炬高技术产业开发中心)承办的全国颠覆性技术创新大赛中获得优秀项目奖，具有高效、快速以及具有更好的客观性的特点：

(1) 精子质量分析仪(BKA210)经50万条临床精子资料训练和测试，可即时分析动态未染色活体精子的浓度、活力和形态，检测准确率分别达到98.30%、 97.69%和93.29%;

(2) 精子质量分析仪(BKA210)可通过即时传输动态高清图像，避免染色过程改变精子形态，实现多角度分析活体精子的形态，并可针对未染色精子进行浓度、活力、形态静态和动态人工智慧分析;及

(3) 精子质量分析仪(BKA210)最快可在3分钟内完成未染色活精子的形态、浓度和活力分析，简化了诊疗流程，提高了患者满意度，标志着临床的检测方法将迎来智慧化新时代。