资讯获悉,近日,我国首个器官芯片领域的国家标准《皮肤芯片通用技术要求》(GB/T 44831-2024)正式发布。记者日前从东南大学获悉,该校苏州医疗器械研究院院长顾忠泽团队牵头完成该标准的起草。



一、器官芯片是生物医药领域需要攻克的关键核心技术

所谓“器官芯片”,是通过干细胞、生物材料、纳米加工等前沿技术交叉集成,在人体外构建的一套器官微生理系统。以此可以模拟人体不同组织器官的主要结构功能特征和复杂的器官间联系,从而预测人体对药物或外界不同刺激产生的反应,可以为药物研发、精准诊疗等领域提供全新的解决方案。早在2016年,人体器官芯片方面的生物医学技术就被达沃斯世界经济论坛评选为“十大新兴技术之一”,而且被认为是中国在生物医药领域需要攻克的关键核心技术。

目前,全球已有60多家公司商业化生产器官芯片,主要针对五大器官:肝脏、肾脏、肺、肠和脑。这些芯片每一种都展示了相关器官的一些特定功能。例如备受关注的心脏芯片,其包含像心肌一样跳动的心脏细胞,使研究人员能够模拟心肌病等疾病。此外,与AI深度融合后,器官芯片可以产生大量的生物数据,机器学习可以高效地处理这些数据,帮助建立器官芯片数据的预测模型等,推动科学研究和医疗健康产业的创新进步。器官芯片,不仅“涵养”着人体细胞组织,也承载着人类对药物研发的希望和对生命健康的求索。

二、相关上市公司:


$阿科力(SH603722)$“基于环烯烃共聚物的骨修复和器官芯片材料开发”项目,是基于公司多年积累的环烯烃共聚物(COC)产业优势,为不断探索与挖掘COC产品在高端医用材料领域的应用而开展的一项前沿应用研究项目。

$苏州高新(SH600736)$通过收购医疗器械产业园、建设绿色低碳产业园,深耕产业园区运营,构建产业创新集群。被投企业艾玮得生物“人体器官芯片及其应用价值” 项目获评上交会“优秀生物医药项目奖” ,科塞尔多款产品获批三类医疗器械注册证。

$迈普医学(SZ301033)$是一家致力于结合人工合成材料特性, 利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。 目前, 公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(嵴) 膜补片、 颅颌面修补及固定系统、 可吸收再生氧化纤维素、 硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业。

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