上海医药(02607)：己酮可可碱注射液通过仿制药一致性评价

上海医药(02607)发布公告，近日，公司控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于己酮可可碱注射液(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B04900)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，己酮可可碱注射液主要用于外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛)，内耳循环障碍，由Sanofi研发，1979年在意大利上市。2023年8月，常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币364万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括石药集团欧意药业有限公司、广州方正药业有限公司、石家庄四药有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司等。