金城医药(300233.SZ)：金城素智收到头孢氨苄干混悬剂的药品注册证书

格隆汇11月5日丨金城医药(300233.SZ)公布，山东金城医药集团股份有限公司之全资子公司上海金城素智药业有限公司(以下简称“金城素智”)收到国家药品监督管理局下发的头孢氨苄干混悬剂药品注册证书(证书编号：2024S02589)并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢氨苄对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素菌株)、溶血性链球菌、肺炎链球菌等有较高的敏感性，对大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、沙门菌属、肠球菌属也敏感，但对铜绿假单胞菌等革兰氏阴性杆菌不敏感。临床主要用于呼吸道、泌尿生殖系、皮肤软组织感染及腹膜炎、胸膜炎和败血症等治疗。目前头孢氨苄已在较多国家上市，主要有巴西、美国、加拿大、日本、中国等。

米内网数据显示，头孢氨苄相关制剂城市公立医院2021～2023年全国销售额约为1.77亿元人民币、1.19亿元人民币和1.05亿元人民币。经查询药智网数据库，截至公告披露日，金城素智为国内首家按新注册分类办法获批头孢氨苄干混悬剂的企业。