据上海发布微信公众号 11 月 1 日消息,上海市人民政府办公厅近日印发《上海
市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027 年)》(以下简称“《行动
方案》”)
《行动方案》指出到 2027 年底,本市生物医药企业国际竞争力进一步提升,药
械产品出口额超过 500 亿元;海外市场销售额超 100 亿元的企业达到 2-3 家。
《行动方案》在加强创新药械产品研发方面,围绕生物医药新赛道新领域,加强
前瞻布局,研发优质创新药械产品。支持企业逐步建立全球研发体系。推动与本市友
好城市及友好交流关系城市有关临床试验机构建立合作关系,联合开展国际多中心临
床试验,推进数据互认。通过研发支持、责任保险保费资助等方式,支持企业和医院
开展国际多中心临床试验。加大创新药械产品海外上市支持力度。
《行动方案》在推动企业国际化发展方面,一是加快本土跨国企业培育。推动企
业制定实施国际化发展战略和跨国经营发展计划,加快完善跨国经营管理体制和制
度。同时,推动国资基金、产业母基金等探索与企业共同出资组建企业风险投资(CVC)
等基金。
二是推动创新型中小企业国际化发展。组建生物医药企业国际化发展联盟,汇聚
创新资源,发挥跨国企业和龙头企业的引领作用,支持本市企业与产业链相关企业联
合对接海外机构,联建国际营销网络,共同开发国际市场。组织开展国际交流合作,
支持企业开展宣介活动,提升企业国际影响力。
三是促进创新药械产品进入国际市场。搭建交流平台,促进跨国企业与创新型企
业对接合作。支持企业通过海外权益授权许可、参与世界卫生组织等开展的国际大宗
采购、参与国际援助援建等方式,推动创新药械产品海外上市和应用。
《行动方案》在优化企业国际化发展环境方面,一是强化服务保障。强化部门联
动,协调解决企业国际化发展过程中的困难和问题。完善创新药械研发、生产、上市、
销售等环节通关便利措施。支持各类金融机构开发生物医药企业跨境并购、海外业务
拓展专项贷款等产品。加快引进和培育具有临床试验、注册申报、检验检测等国际业
务经验的专业人才。配合国家药监局开展加入国际药品检查合作计划组织(PIC/S)
有关工作。指导企业制定完善安全风险防控预案,提升企业海外风险应对能力。
二是提升专业服务能力。加强临床试验、实验动物等公共服务平台建设,培育一
批国际化 CRO、检验检测等专业服务机构,支持第三方检验检测机构获得国际主流
监管机构认可资质。推动法律、专利、税务等专业服务机构多渠道全球化布局。推动
上海成为创新药械产品国际商事争议解决优选地。
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