多瑞医药(301075.SZ)拟收购主体四川前沿通过药品GMP符合性检查暨原料药获批上市

多瑞医药(301075.SZ)发布公告，近日，公司控股子公司昌都市瑞乐康企业管理有限公司(简称“瑞乐康”)拟收购主体四川前沿生物药业有限公司(简称“四川前沿”，该收购事项已经公司2024年第一次临时股东大会审议通过，截至本公告披露日正在办理相关各主体工商变更登记)收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(编号：2024YS01126)，批准境内生产艾可宁化学原料药的上市申请;同时，四川前沿于近日收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(川许2024179)，艾可宁原料药生产线通过药品GMP符合性检查，符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定。

四川前沿获得的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明四川前沿生产的艾可宁原料药符合中国相关药品审评技术标准;四川前沿获得《药品GMP符合性检查告知书》，标志着四川前沿的原料药生产线正式通过药品GMP符合性检查,正式具备艾可宁原料药商业化生产的资质与能力。