挖贝网 11月6日消息,北京天广实生物技术股份有限公司(证券简称:天广实;证券代码:874070)的北交所上市申请在11月4日获受理,保荐机构是中金公司。

由于处于亏损状态,且营收规模不高,该公司采用第四套财务标准上市。2021年至2023年,公司每年亏损规模在2.4亿元至3.2亿元,营收在1400万元至6400万元。作为一家创新药企,公司核心及主要产品均处于研发阶段,尚未上市实现销售。

从历史数据看,采用标准四冲击北交所的公司成功率不算高。据挖贝研究院粗略统计,此前有6家企业以标准四申报北交所,2家上市,4家终止,终止率67%。如果不考虑精选层时期,北交所开市后,以标准四申报北交所的企业终止率达到80%。

作为一年多来首家以标准四获北交所受理的公司,天广实还是有一些硬实力。

根据招股书披露,天广实从事创新型抗体靶向药物研发及产业化,是北京市专精特新中小企业,设有企业博士后工作站和院士专家工作站,报告期内研发投入金额累计6.96亿元;截至报告期末,研发人员占员工总数的比例43.46%,拥有59项与公司主营业务相关的发明专利;并且独立或牵头承担及参与开展6项国家级科技专项。

招股书中介绍称,天广实核心产品MIL62是公司自主研发的一种创新型第三代CD20重组人源化单克隆抗体,获得国家重大新药创制专项支持,所开发的多项适应症处于临床三期阶段。

不过,根据招股书披露细节来看,天广实核心在研产品MIL62的四大适应症中,有三大适应症在市场上已有药物上市。

针对系统性红斑狼疮(SLE)治疗,我国有2款生物制剂获批上市,分别是贝利尤单抗、泰它西普。

针对滤泡性淋巴瘤(FL)治疗,我国已获批治疗的CD20抗体产品共有6款,其中5款为第一代CD20抗体及其生物类似药,1款为第三代CD20抗体。

针对视神经嵴髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗,根据《中国视神经嵴髓炎谱系疾病诊断与治疗指南》,萨特利珠单抗、伊奈利珠单抗、利妥昔单抗、依库珠单抗2为序贯治疗NMOSD的A级推荐药物。

另外,针对原发性膜性肾病(PMN)治疗,和公司药物一同处于临床三期阶段的还有瑞士罗氏制药的奥妥珠单抗。

在北交所牢牢坚守服务创新型中小企业市场定位、越来越重视企业创新特征情况下,天广实要顺利闯关,或许需要好好解答公司核心在研药较目前已上市药物的真正优势。

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