上市审批流程不断缩短、纳入医保时间不断缩短、市场销售额不断扩增……在政策支持、市场认可、需求增长的多重利好下,创新药行业正迎来快速发展的机遇期。
优化上市审批 扩大医保覆盖
靠前受理,创新药上市时间再缩短。10月24日,国家药品监督管理局发布《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》,提出自2024年11月1日起,对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评的审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。
业内人士认为,该政策有望加速创新药的审批流程,让符合条件的药物更快进入市场,缩短创新药上市时间,满足临床急需,提升患者福利,同时也鼓励国内创新药企加大研发投入,推动国内医药创新。
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