2024年粤港澳大湾区药品监管协作会议

    于近期召开，会议由国家药品监督管理局指导，广东省药品监督管理局、香港特别行政区政府卫生署、澳门特别行政区政府药物监督管理局主办，横琴粤澳深度合作区商事服务局承办，澳门特别行政区政府药物监督管理局主持。
1、本次会议正式成立“粤港澳药品医疗器械监管协作工作小组”和“中药湾区标准推广应用工作协调小组”，发布“首批粤港澳大湾区中药标准”，并共同研究部署下一步促进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展的重点工作内容。
2、相关数据：截至会议时间，“港澳药械通”指定医疗机构达到45家，发布临床急需进口港澳药品医疗器械目录7批共86种药械（药品43种，器械43种）；审批注册上市的港澳传统外用中成药累计15个（香港13个，澳门2个），并组织完成对审批工作质量的评估；落实粤港澳大湾区药品上市许可持有人改革，推动2款药品顺利实现“港药粤产”；药品、医疗器械大湾区分中心各项业务工作进入常态化运行，并逐步提升服务区域创新发展能力；横琴粤澳深度合作区逐渐形成以横琴粤澳合作中医药科技产业园为核心的中医药产业聚集态势；中山市药品进口口岸高效运行，进口药品报关货值超8.4亿元。
3、香港医疗政策的最新发展，包括香港特区政府《行政长官2024年施政报告》提出推动制度创新配合科技创新，加快改革药械审批制度，加强生物医药技术研发转化，以及推动中医药国际化的相关工作。同时表示香港特区政府锐意善用“一国两制”制度及香港医疗专业体系优势，发展香港成为国际医疗创新枢纽，加快为病人提供先进诊疗，并积极融入国家发展大局，配合国家在《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》及《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》中提出推动生物医药技术新质生产力加快发展的倡议。香港特区政府将提升香港的临床试验能力和推动创新生物医药成果转化，大力支持先进生物医药技术创新应用，吸引全球顶尖生物医药企业和研发机构落户香港。香港特区政府卫生署将改革医疗器械审批制度，落实香港药物及医疗器械监督管理中心的成立时间表，推动建立药械的“第一层审批”，以及加强与内地合作建立国际认可的中药质量标准，以加快推进香港发展成为国际医疗创新枢纽。
4、澳门特区政府药物监督管理局将积极落实执行国家惠澳政策措施中有关药物监督管理各方面的工作，支持包括中医药在内的大健康产业持续发展，并在国家药监局的支持和指导下，与广东省及香港的药品监管部门保持紧密沟通，持续推进药品监管创新合作，助力实现粤港澳三地优势互补及协同发展。