最高超5亿!中国改良型新药研发费用一览

改良型新药的研发难度处于创新药和仿制药之间,具有低投入、高回报的优势。

据公开资料调研,改良型新药的临床前费用在1000万元左右。临床试验费用差异较大,新增适应症主要花费在临床试验,研究费用从3千万元到5亿元不等。相对于“10亿美元、10年时间”的创新药具有明显优势。

值得一提的是,改良型新药总体研发成功率较高(28.38%),约为创新药(17.74%)的1.6倍。

以下为2023年改良型新药研发现状分析报告,节选自《中国医药研发蓝皮书(2024)》。

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