赛诺医疗(688108.SH)：药物支架产品在秘鲁获得注册证

赛诺医疗(688108.SH)发布公告，公司于 2024 年 7 月向秘鲁国家卫生监督局(以下简称“DIGEMID”)递交了公司 HT Supreme TM 药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到 DIGEMID 通知，公司 HT Supreme TM 药物洗脱支架系统的注册申报资料获得 DIGEMID 的批准。

本次在秘鲁获得注册证的 HT Supreme药物洗脱支架系统是基于公司首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产品不再是以抑制平滑肌增生，降低再狭窄率为目标，而是以提高患者创伤愈合速度为目标，加速植入支架后血管内皮的功能性恢复，通过(已获中美专利授权的)药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解，最小程度地影响内皮层功能性愈合，从而兼顾降低再狭窄率，并同时实现减少传统药物涂层支架(DES)导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率，提高产品的长期安全性。

本次公司产品在秘鲁获得注册证，是公司产品在该国家首次获得注册证。上述产品在秘鲁获得注册证，标志着相关产品能够进入秘鲁市场销售，进一步拓宽了公司产品的海外市场范围，是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。