【迪哲医药：向美国FDA递交舒沃替尼新药上市申请】

11月8日晚，迪哲医药（688192）发布公告称，公司已正式向美国食品药品管理局（FDA）提交了舒沃替尼片的新药上市申请（NDA）。

此次申请旨在为既往接受过含铂化疗治疗但病情仍进展，且通过FDA批准的检测方法确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者提供新的治疗选择。

舒沃替尼是中国首个向美国FDA提交新药上市申请的原创新型肺癌靶向药物。

资料显示，迪哲医药成立于2017年10月，主营业务是创新药物的研发、生产和销售。