原研药专利有两种!一种叫适应症应用专利,由申请者国家药监局在注册上市完成后授权,期限十年。另一种叫核心化合物及应用专利,期限二十年,由申请者国家专利局完成药学审查后授权,这个专利叫核心专用,提防仿制药而设制的!所以原研药的专利保护期是二十年,仅以为适应症10年专利到期即可仿制上市是认知缺失。仿制药上市申请药监会需提交材料给专利局进行药学复查,大家看到评审中心候审队列中绝大部分"药学"审查很久不灭灯,是因为专利局专利审查不通过,不是药监局行为。仿制药药学审查也叫闯山门,90%的闯关者会在专利局止步!所以专利局的20年专利保护授权叫核心专利![献花][献花][献花]常山药业原研药艾本那肽上市后,核心专利是国家专利局授权的二十年专利保护,且全球药企都要遵守,全球通用!药监局在降糖适应症获批当日会授权该药10年降糖专利保护,之后减肥获批也会授权10年减肥专利保护,如申请多个适应症则会有多个适应症专利10年保护![献花][献花][献花]类仿创新药没有专利局授权的20年核心专利保护期,所以才会有原研药20年核心专利到期后,市场会出现几十上百家仿制类仿药注册上市。[献花][献花][献花][献花]重点点评,司美格鲁肽全球仿制者2023年多达超150家,心思全押在美国法院会判司美格鲁肽专利局授权的20年专利无效,结果美国司法判决司美专利至2032年有效。国内几十家司美仿制者心思和全球仿制者一样,寄希望中国司法推翻司美20年专利局授权专利,以便2026年药监局授权的降糖适应症专利到期后一拥而上,但中国法院无法更改美国法院判决,所以司法推翻游戏在去年10月美国司法判决之后,即是终审判决,国家高院也无能为力。[献花][献花][献花]固全球超150家司美仿制药2032年前都不可能在专利局通过专利核查,只能再等8年![献花][献花][献花]所以仿制药研发风险并不比原研药小,大品种仿制风险甚至比原始研发风险更高,因为原研药企还有另一个优势,在原研药20年专利保护期内升级,重新申请新的化合物20年专利保护。[俏皮][俏皮][俏皮]GLP-1一代原研药利拉鲁肽到期后,诺和诺德又得到二代GLP-1RA司美患鲁肽20年专利保护。[俏皮][俏皮][俏皮]2032年前,老顽童可以预见诺和诺德三代降糖减肥药GLP-1XX很可能研发成功,到时专利会延长至2052年![俏皮][俏皮][俏皮]所以热销品种的仿制上市风险更大,等你仿制药才上市,人家更优更好的跨代研发药会将一众仿制药击跨!利拉鲁肽国内几十家仿制,司美格鲁肽又有几十家仿制,总研发费用并不比原研药低,且所获也极少!相信国内药企在常山药业原研药艾本那肽获批上市后,会痛定思痛,积极响应国家有关全链条支持源头创新药(原研药)的召唤![献花][献花][献花]以上为老顽童个人认知分享!请带脑浏览,不要以无知对抗认知,提高认知才是股市生存之道![献花][献花][献花][献花]
2024-11-09 20:25:02 作者更新了以下内容

总是故意发问毫无意义!自己分辨!国内目前一共57家降糖减肥GLP-1RA多肽药,核心化合物绝大多数是司美格鲁肽,替尔泊肽以司美格鲁肽 X,替尔泊肽 X,少数更是聚二乙醇 X,都未跳脱欧美专利限制。唯有艾本那肽核心化合物专利是中国专利局授权!

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