普洛药业(000739.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司(以下简称“康裕制药”)收到国家药品监督管理局签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》。丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积。S-腺苷蛋氨酸(SAMe)是一种天然生理活性分子,存在于人体所有组织和体液中,肝脏中含量最丰富;腺苷蛋氨酸具有转甲基、转硫基、转丙胺基三大作用,参与体内重要生化反应,有助于防止胆汁淤积。
公司该产品为国内首家按新化学药品注册分类获批,视同通过仿制药一致性评价。该产品具有较高的技术壁垒,同时具备原料药+制剂一体化的竞争优势;该产品的获批标志着公司已具有国内销售资格,丰富了公司在肝胆领域的产品线,优化了公司制剂产品结构,提升了公司制剂市场竞争力,对公司未来经营发展具有一定的积极作用。
追加内容
本文作者可以追加内容哦 !