恩华药业(002262.SZ)：1类化学药品NH160030片获批开展临床试验

格隆汇11月12日丨恩华药业(002262.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

NH160030是一款适于口服的偏向性-阿片受体激动剂，为新一代阿片类镇痛药。临床前试验结果表明，相较于常用的阿片类镇痛药如吗啡和羟考酮，其药效更优且副作用更小。NH160030源于内部自主研发，公司独家拥有其知识产权。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。