恩华药业(002262.SZ)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年9月3日受理的NH160030片符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于癌症痛的临床试验。
据悉,NH160030是一款适于口服的偏向性-阿片受体激动剂,为新一代阿片类镇痛药。临床前试验结果表明,相较于常用的阿片类镇痛药如吗啡和羟考酮,其药效更优且副作用更小。
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