格隆汇11月12日丨百济神州(06160.HK)发布公告，截至2024年9月30日止三个月内，公司总收入达10.02亿美元，2023年同期为7.81亿美元，主要得益于百悦泽在美国和欧洲的销售额分别同比增长87%和217%。2023年第三季度，公司重新获得欧司珀利单抗和百泽安的全部全球商业化权利，从而确认了此前诺华合作项目的剩余递延收入，为去年同期的总收入贡献了1.83亿美元。
2024年第三季度经调整毛利率为85%，去年同期经调整毛利率为84%。2024年第三季度，由于经营杠杆提升，经营亏损同比下降10%。按经调整数据计算，公司的经调整经营利润达6,600万美元，较去年同期增长8,200万美元。去年同期GAAP和经调整经营亏损受益于对诺华合作协定剩余递延收入的确认。
2024年第三季度，百悦泽在美国的销售额达5.04亿美元，同比增长87%，其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症中的广泛使用，主要因为百悦泽在CLL新增患者的市场份额持续提升；2024年第三季度，百悦泽在欧洲的销售额达9,700万美元，同比增长217%，主要得益于在所有主要市场的份额提升，包括德国、义大利、西班牙、法国和英国。
扩大肿瘤产品管线，本季度有4个新分子实体(NME)进入临床开发阶段（今年迄今共有8个）；全年有望实现超过10个NME进入临床的目标；公司内部创新的「快速概念验证」战略，可同时快速探索分子的临床潜力，执行速度在业内领先。
百济神州的产品组合策略强调快速生成早期临床概念验证数据，这得益于其具备速度及成本优势的全球临床运营模式。公司内部临床运营团队拥有3,600人，在五大洲开展试验，并通过与超过45个国家的监管机构和研究人员合作，确保严格的数据品质。这种战略性模式以数据为导向，将投资迅速投入到最有前景的、有临床差异化的候选项目中，并降低其他项目的优先顺序，从而最大限度地利用资源。百济神州拥有业内规模最大的肿瘤研究团队之一，在小分子和抗体药物的转化发现方面颇具实力，包括三种平台技术：多特异性抗体、嵌合式降解启动化合物(CDAC)和抗体偶联药物(ADC)。对于进入临床开发阶段的NME，百济神州在临床前、剂量递增伫列和剂量递增到剂量扩增的时长均处于行业领先地位。
“第三季度的卓越业绩表现，进一步彰显了公司在全球肿瘤治疗领域的领导地位，这得益于我们独特的研发和临床优势，以及百悦泽强劲的上市势头”。百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生表示，“在美国，百悦泽作为适应症最广泛的BTK抑制剂，目前已成为一线和复发难治性CLL，以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者治疗领域的领导者。作为公司血液学管线的基石，百悦泽展示出巨大的临床治疗潜力，无论是作为单一疗法或与后期管线BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673联用作为同类最佳组合疗法。在实体瘤领域，我们正在扩大PD-1抑制剂百泽安在全球患者中的可及性，构建并持续深化全球商业化能力，以推进众多令人振奋的潜在抗癌药物。同时，我们正在通过多特异性抗体、蛋白降解剂以及抗体偶联药物三种核心平台技术，为未来拓展乳腺癌、肺癌和胃肠道癌领域奠定基础。这一进展不仅彰显了我们的成就，也印证了我们积极影响全球患者生活的承诺，为抗击癌症带来希望和进步”。
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