11 月 12 日晚间，百济神州发布 2024 年第三季度美股业绩报告及 A 股主要财务数据公告。第三季度，百济神州延续强劲的增长势头，实现营收 71.39 亿元，同比增长 26.9%。全球产品收入达 70.79 亿元，同比增长 65.1%。
2024 年前三季度，百济神州营业总收入达 191.36 亿元，同比增长 48.6%。产品持续高速放量，前三季度产品收入为 189.86 亿元，同比上升 72.9%。无论是总收入或是产品收入，前三季度均已超过去年全年营收 174.23 亿元，业绩表现十分抢眼。
美股财报显示，百济神州财务状况持续改善，本季度总收入达 10.02 亿美元，实现单季度营收首次突破 10 亿美元。
泽布替尼全球创收近 50 亿元，强化血液学领先地位
2023 年，BTK 抑制剂百悦泽（泽布替尼）全年收入首次突破十亿美元大关，打下百济神州商业化成就的重要里程碑。2024 年上半年，百悦泽再次突破，实现超 11 亿美元的创收。美股财报显示，百悦泽今年前三个季度的销售额已超过 18 亿美元，增长表现后劲十足。
根据 A 股主要财务数据公告，2024 年第三季度，百悦泽全球销售额达 49.14 亿元，同比增长 91.1%，在血液学领域进一步巩固领导地位。
按地区来看，百悦泽在美国的销售额为 35.84 亿元，同比增长 85%，其中超过 60% 的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，同时该产品在 CLL 新增患者的市场份额继续提升。欧洲销售额总计 6.93 亿元，同比增长 212.7%。在中国的销售额达 4.85 亿元，同比增长 41.1%。
目前，百悦泽已在全球超过 70 个市场获批多项适应症，也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的 BTK 抑制剂。
在血液学领域，立足于百悦泽的成功经验，百济神州快速推进后期管线的关键项目，包括 Sonrotoclax、BGB-16673 等。其中，BCL-2 抑制剂 Sonrotoclax 作为新型的、结构经优化改造的 BCL2 抑制剂，目前处于 Ⅲ 期临床阶段，已入组超过 1,300 例患者，具备「同类最佳」潜力。
长期以来，BCL-2 赛道只有维奈克拉一款产品获批上市，而 Sonrotoclax 开发进度靠前，有望打破维奈克拉一枝独秀的局面。2023 年，Sonrotoclax+泽布替尼挑战维奈克拉+奥妥珠单抗的 3 期试验启动，剑指一线 CLL 这一重要适应症领域。
此外, 利用 BTK 抑制剂开发的专业知识和对未被满足的临床需求的理解，百济神州正在深耕开发 BTK CDAC（嵌合式降解激活化合物）BGB-16673，目前处于 Ⅱ 期临床阶段，入组超过 350 例患者。美股财报显示，百济预计将于 2025 年上半年启动 BGB-16673 用于治疗 R/R CLL 的 Ⅲ 期临床试验。
Insight 数据库显示，全球范围内仅有 7 款 BTK 降解剂进入临床阶段，BGB-16673 进度目前排在第一位。从泽布替尼到 Sonrotoclax，再到 BGB-16673，百济神州的研发管线正在由点到线纵深布局，持续夯实在血液肿瘤疾病领域的领导地位。
PD-1 进一步扩大全球版图，实体瘤规模化创新
2024 年第三季度，百济神州核心自研产品 PD-1 抗体百泽安（替雷利珠单抗）销售额达 11.69 亿元，同比增长 11.7%。在中国，百泽安持续取得领先的市场份额，已获 NMPA 批准 14 项适应症，11 项适应症纳入国家医保目录。
在销售稳健增长的同时，本季度百泽安进一步扩大全球业务范围，深化全球商业化能力。截至目前，替雷利珠单抗已在中国、美国、欧盟、英国、巴西、新加坡等 42 个国家和地区获批，惠及超过 130 万患者。
2024 年 10 月，百泽安在美国正式商业化上市，并开出首张处方，用于食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的二线治疗，从获批到实现商业化临床治疗仅历时 8 个月。在欧盟，百泽安也已在部分欧洲国家商业化上市，用于 ESCC 患者的二线治疗和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线和二线治疗。
在实体瘤治疗领域，在扩大百泽安的全球可及性之外，百济神州正在推进一系列差异化的产品管线，药物形态从小分子、单抗、双抗/多抗、ADC、CDAC 等多元变化，同时策略性覆盖了肺癌、乳腺癌和胃肠道肿瘤等发病率最高、市场容量最大的癌种。本季度，百济神州推动 4 个新分子实体进入临床开发阶段，今年迄今共有 8 个，全年有望实现超过 10 个新分子实体进入临床的目标。
关于研发策略和布局，百济神州表示，公司产品组合策略强调快速生成早期临床概念验证数据，得益于其具备速度及成本优势的全球临床运营模式（「快速概念验证」）。目前，百济神州内部临床运营团队拥有 3600 人，在五大洲开展试验，并通过与超过 45 个国家的监管机构和研究人员合作，确保数据质量符合严格的标准。
百济神州表示，这种战略性模式以数据为导向，将投资迅速投入到最有前景的、有临床差异化的候选项目中，并降低其他项目的优先级，从而最大限度地利用资源。目前，百济神州拥有业内规模最大的肿瘤研究团队之一，在小分子和抗体药物的转化发现方面颇具实力，包括三种平台技术：多特异性抗体、嵌合式降解激活化合物（CDAC）和抗体偶联药物（ADC）。
2024 年第三季度，百济神州继续深化全球商业化能力，单季度营收创新高。在产品加速放量的同时，百济神州持续推动研发进程，优化运营效率，为长期发展积蓄力量。
济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)表示：“第三季度的卓越业绩表现，进一步彰显了公司在全球肿瘤治疗领域的领导地位，这得益于我们独特的研发和临床优势，以及百悦泽强劲的上市势头。在美国，百悦泽作为适应症最广泛的BTK抑制剂，目前已成为一线和复发/难治性CLL，以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者治疗领域的领导者。作为公司血液学管线的基石，百悦泽展示出巨大的临床治疗潜力，无论是作为单一疗法或与后期管线BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673联用作为同类最佳组合疗法。在实体瘤领域，我们正在扩大PD-1抑制剂百泽安在全球患者中的可及性，构建并持续深化全球商业化能力，以推进众多令人振奋的潜在抗癌药物。同时，我们正在通过多特异性抗体、蛋白降解剂以及抗体偶联药物三种核心平台技术，为未来拓展乳腺癌、肺癌和胃肠道癌领域奠定基础。这一进展不仅彰显了我们的成就，也印证了我们积极影响全球患者生活的承诺，为抗击癌症带来希望和进步。”
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