格隆汇11月14日丨联邦制药(03933.HK)发布公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢呋辛钠(规格:0.75g;1.5g)经中国国家药品监督管理局审批,于2024年11月12日通过仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)。
注射用头孢呋辛钠是一种头孢菌素类抗生素,临床适用于治疗多种特定微生物敏感菌株引起的呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染、产褥期和妇科感染,以及手术预防感染等。其临床应用广泛,具有疗效确切、抗菌谱广、用药安全性高、不良反应少等优势。现时,注射用头孢呋辛钠为国家基药目录(二零一八年版)及国家医保目录(二零二三年版)乙类药品。
本次获批将进一步有助于公司巩固于抗感染领域的优势地位。公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价,预期将为公司及其股东创造更大收益。
追加内容
本文作者可以追加内容哦 !