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香雪CRT-T细胞免疫治疗,搭建了自主开发创新平台,突破TCR-T细胞免疫治疗关键技术,在国内肿瘤细胞免疫治疗领域处于领先地位,达到国际水平,研发的产品可代表中国参与全球竞争,较现有药物有更优秀的临床数据、更差异化的临床靶点、更确定性的疗效。

香雪生命拥有全球最多的TCR-T在研新药品种,靶点丰富涉及包括CT抗原,新生抗原,病毒抗原等几乎所有与肿瘤相关的特异性抗原,涵盖A0201,A1101及A2402等多个以中国人群居多的HLA基因型,适应症覆盖多种临床难治的实体瘤。

2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的认可在肉瘤专场进行口头汇报,在会中首次公开临床试验数据结果显示肿瘤客观缓解率(ORR)达到41.7%,其安全性和有效性的临床研究结果与国外知名药企同靶点产品的临床结果相当,获得了全球参会同行的认可和业界的高度关注。2024年6月,TAEST16001针对晚期软组织肉瘤II期临床试验的阶段性总结数据再次入选ASCO年会,其在II期临床早期数据显示出与之前的I期研究一致的可控的安全性和耐受性。根据RECIST1.1,由独立影像评估委员会(IRC)评估的最佳缓解率为50%(4/8)。由独立影像评估委员会和研究者评估的中位无进展生存期均为5.9个月。TAEST16001对经标准全身系统治疗失败而缺乏有效治疗选择的晚期软组织肉瘤的人群,观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性。

截至目前,全球范围内共有4款TCR-T产品在治疗软组织瘤的临床中取得进展,其中TAEST16001是唯一的中国自主研发TCR-T细胞治疗产品。其他三款均为海外企业研发,尚未在国内开展临床试验。TAEST16001被纳入突破性治疗药物不仅为软组织肉瘤患者提供了新的治疗选择,也标志着中国自主研发的TCR-T细胞治疗产品在国际竞争中迈出了重要一步。

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