小聪明看眼前,大智慧看长远。
一、甘李甘精胰岛素在健康受试者中与原研参照药在安全性、药代动力学及药效动力学方面具有生物相似性。在国内,甘精U300目前仅有赛诺菲的来优时上市。甘李药业在研的甘精U300是来优时的生物类似药。 其临床研究的积极结果进一步验证了甘李甘精胰岛素质量的可靠性。
二、公司首款口服降糖药甘唐维(磷酸西格列汀片)正式上市,进入了市场销售阶段。
三、GZR18在中国肥胖人群中实现了18.6%的体重降幅;GZR4与GZR101在临床前研究中均显示出了优异的药代与药效动力学特征。充分体现了甘李药业在糖尿病前沿研究方面的领先地位和科研实力。
GZR18的全球开发已进入II期临床研究阶段。GZR4的全球开发已进入II期临床阶段。GZR101的全球开发已进入II期临床阶段。甘李药业自主研发的新药 GZR4 注射液和 GZR101 注射液都是围绕着世界最前沿的新领域开展的研发和临床。
四、甘李药业宣布公司自主研发的创新型口服多肽类GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)—GZR18片,完成了适应症为2型糖尿病(T2DM)的一项中国I期临床研究的首例受试者给药。
五、GLR1023,国内仅有原研厂家诺华生产的司库奇尤单抗注射液进入一期临床。
六、美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)正式受理公司自主研发的甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的上市申请;且相关产品于今年通过了欧洲药品管理局(EMA)的GMP检查。
该来的终究要来。真正的布局,是对未来的布局。
一切自审,一切自定,一切自便!
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