格隆汇11月15日丨康希诺生物(06185.HK)宣布,公司研发的冻干b型流感嗜血杆菌("Hib")结合疫苗("Hib疫苗")于近日正式启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。

流感嗜血杆菌为革兰阴性杆菌,是儿童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之一,分为有荚膜型和无荚膜型,两者均可引发感染。无荚膜型菌株常可引发中耳炎和鼻窦炎等疾病。主要由鼻咽部定植细菌在邻近部位传播所致;继发于血流侵袭的感染通常由荚膜型菌株引起。有荚膜的菌株根据荚膜多糖的化学成分来进行分类,迄今已发现6种血清型,其中,约95%的侵袭性流感嗜血杆菌疾病由b型引起。

公司研发的Hib疫苗系以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白共价结合而成,采用冻干剂型,预期可在接种后诱导针对Hib的体液免疫,对接种者提供保护作用。公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗,在研Hib疫苗为其中的组成部分,作为未获批上市的单苗需累积一定的临床数据,以支持未来以组分百白破为基础的联合疫苗的注册申报。

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