中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心(CDE)同意香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破,可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。
香雪生命科学搭建了自主开发创新平台,突破TCR-T细胞免疫治疗关键技术,在国内肿瘤细胞免疫治疗领域处于领先地位,达到国际水平,研发的产品可代表广州和中国参与全球竞争,造福患者和社会,成为助力大湾区生物医药产业高质量发展的新标杆。
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