广生堂GST-HG131、GST-HG141药物的最新评价,但从其研究成果被美国肝病研究协会(AASLD)作为最新突破摘要接受并展示来看,可做以下分析:
GST-HG131
• 创新性高:作为作用于PAPD5/7靶点的新型口服小分子乙肝表面抗原抑制剂,全球尚无同类产品进入II期临床,为乙肝治疗提供了新思路.
• 疗效显著:II期临床第一组数据显示,8例给药组受试者中7例HBsAg水平下降超50%,最大下降1.07log10IU/ml,表明其在降低乙肝表面抗原方面效果显著.
GST-HG141
• 作用机制独特:是全新机制的核心蛋白调节剂,可调节核衣壳组装、抑制病毒DNA和pgRNA血清浓度、阻断cccDNA病毒池建立等,多环节抑制乙肝病毒复制.
• 药效强劲:临床II期研究中,高、低剂量组HBV DNA低于检测下限的比例分别达81.5%和84.0%,远超现有一线用药单药治疗对照组,且显著降低HBV pgRNA,展现出强大的抗病毒药效.
• 临床价值大:安全性良好,有望解决长期服用核苷(酸)类药物的慢性乙肝患者未被满足的临床需求,对乙肝的功能性治愈有重要意义,市场潜力巨大.
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