11月14日,粤澳合作中医药科技产业园副总经理、粤澳药业有限公司董事长兼总经理王丹一行赴贵州百灵企业集团参观交流,双方就共同加快糖宁通络片新药上市进程、加强双方资源优势互补协同等展开深入交流,并签订战略合作协议。贵州百灵董事长姜伟等集团领导出席。
日前,贵州百灵糖宁通络片成为我国首个由院内制剂获批直接开展III期临床试验的中药1.1类新药,这背后离不开公司十余年的科学临床试验人用经验积累,也依托了横琴粤澳深度合作区的政策、资源和区位优势。作为横琴粤澳深度合作区唯一一家药品生产企业和澳门特区政府公共资本企业,粤澳药业有限公司拥有符合中国内地与欧盟GMP双认证标准的生产车间,并被药监局授予“粤澳医疗机构中药制剂中心”资质,一直积极与粤港澳大湾区内医疗机构合作开展医疗机构中药制剂标准化研发、备案/注册和配制,为促成糖宁通络片直接获批III期给予了重要支持。
座谈会上,姜伟董事长对王丹董事长一行的到访表示热烈欢迎。他指出,糖宁通络片此次通过横琴粤澳深度合作区申报III期临床试验,是公司积极响应国家号召,支持推动澳门经济适度多元发展,发展横琴中医药产业的重要举措。事实证明,这一决定非常正确。在横琴执委会各方领导的大力支持下,糖宁通络片通过粤澳医疗机构中药制剂中心这一重要平台,顺利获得III期临床批件,有望早日实现中医药战胜人类重大疾病新的突破。后续,公司还将持续依托横琴粤澳深度合作区优渥的政策土壤和良好的科研环境,进一步加快糖宁通络片新药上市进程,并持续拓展增加其适应症范围,同时推动更多科研项目在横琴落地生根、开花结果。
王丹董事长表示,2023年12月《国家发展改革委、商务部关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见》提出:“支持经由粤澳医疗机构中药制剂中心研发的医疗机构中药制剂向中药新药转化,符合有关规定的,可不开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验。”粤澳药业此次与贵州百灵药业携手合作,将糖宁通络片获批直接进入III期临床试验,不仅是《中药注册管理专门规定》实施以来的重要标志事件,更是对澳门回归祖国25周年的重要献礼。希望贵州百灵通过澳门这个国际化窗口,将贵州苗药、贵州百灵的故事传播至葡语系和一带一路国家。
会后,双方代表签署了《战略合作协议》,开启深化合作、携手共赢的新篇章。后续,双方将合力尽快推动糖宁通络片启动三期临床、加快新药上市进程,同时以糖宁通络片项目为契机,不断拓宽产业合作空间,积极拓展海外市场,为澳门和横琴产业多元发展注入更强大的动能,向世界进一步展示中医药的独特魅力!
本文作者可以追加内容哦 !