B证企业躲过生死劫，却仍难逃“紧箍咒”？
在某关于药品立项与创新的闭门讨论会上，曾有药企老板这样抱怨过，言其企业在做最初的立项决策时，很多品种确实很有潜力，可当药学环节做完后却发现，该品种下已经有了十几个批文，尤其是MAH制度后，一些纯医药代理企业参与其中，这对原有工业企业产生了极大的困扰，最后只能亏损上百万，含泪停掉。其实这样的案例，尤其在化药领域并非罕见，一个品种下搞几十个批件，可市场容量却着实有限，最后的结局只能是“卷死”，无疑这与国家建立委托生产的初衷是背道而驰的。
而很明显，国家也意识到了上述问题，于是才有了之前9月业界流传的“B证企业末日”说话，言其未来只有1类新药、临床急需药品与罕见病药才能委托生产，其余药品原则上不得委托生产。
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