$派林生物(SZ000403)$  

血液制品逻辑生变！！！

禾元生物宣布，其自主研发的植物源重组人血清白蛋白注射液（奥福民）获得国家药监局新药注册申请，并被纳入优先审评审批程序。2024年2月，禾元生物顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究，数据显示，植物源重组人血清白蛋白的疗效不劣于对照人血清白蛋白，安全性良好。

最新消息显示，经国家药监局审核，奥福民符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序（试行）> 等三个文件的公告》的有关要求，同意按优先审评范围“（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。