港股异动 | 亚盛医药-B(06855)涨近3% 力胜克拉NDA获CED受理 机构指难成药靶点国内首次收获

亚盛医药-B(06855)涨近3%，截至发稿，涨2.67%，报42.25港元，成交额4906.76万港元。

消息面上，11月17日，亚盛医药-B发布公告，公司自主研发的新型选择性 Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名：力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/ SLL)。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。中金指出，APG-2575 目前正开展全球多项注册III期临床试验，有望扩展海外市场空间。

中金续指，Bcl-2i为r/r CLL/SLL治疗带来革新，国内暂无Bcl-2i获批。根据公司公告，CLL/SLL是西方国家最常见的成人白血病类型，每年新发病例超过10 万，现有疗法治疗后产生的复发难治患者中存在较大未满足的临床需求。Bcl-2在多种恶性血液瘤高表达，是肿瘤细胞逃避凋亡的重要机制，Bcl-2i恢复肿瘤细胞凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的效果。根据公司公告，由于Bcl-2i成药难度高，该靶点发现至今近40 年以来，全球获批的Bcl-2i也仅艾伯维的维奈克拉，国内尚无Bcl-2i获批。