药学审评主要关注药品的生产工艺、质量控制、稳定性研究以及药品的包装和标签等,确保药品的质量可控性。
关于某人说的,药学看专利是不靠谱的。
但是,很多医药公司为了提高资金利用率,是先专业通过评审后再建立工厂产线,所以药学评审时间会拖很长,但是常山工厂原料车间和制剂车间早已建好,并且已经配合完成了现场检查,所以药学应该很快就能批准了。
某人论据是错误的,但是得出的结果倒是正确的。
$常山药业(SZ300255)$
2024-11-21 12:04:12
作者更新了以下内容
说跟专利完全没关系也不对,很多医药公司仿制药申请注册只是排个位置,但是由于原创药专利没到期,所以根本不打算提前建工厂产线,所以也就一直卡在药学这里。
工厂产线的现成审查也非常耗时间,但是之间路演的时候,董事长已经说了,已经配合完成了现场检查。所以不出意外的话,半个月内熄灭药学灯。
所以常山官方之前也说过,有信心年底完成艾本那肽上市,这些都是基于前期的巨大投入才敢这么说。
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