当地时间 11 月 20 日,Jazz Pharmaceuticals 宣布,美国 FDA 已加速批准其与 Zymeworks 合作开发的 HER2 靶向双特异性抗体泽尼达妥单抗(Zanidatamab,Ziihera)上市,用于治疗经治、不可切除、局部晚期或转移性 HER2 阳性胆道癌患者。新闻稿指出,这是 FDA 批准的首个也是唯一一个用于 HER2+ 胆道癌的 HER2 双抗。
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