$香雪制药(SZ300147)$  新药通过国家药品监督管理局的药理、毒理、临床三项审评后，接下来的流程一般如下：

申请药品注册证书

申请人需向国家药品监督管理局药品审评中心提出药品上市许可申请，并按要求提交相关资料，包括确定的质量标准、完成商业规模生产工艺验证的证明以及接受药品注册核查检验的准备情况等.

形式审查与受理

药品审评中心对申报资料进行形式审查，若符合要求则出具受理通知书；若不符合要求，则出具不予受理通知书或申请材料补正通知书，并说明理由.

综合审评

药品审评中心组织专业人员对受理的申请进行审评，审评过程中基于风险启动药品注册核查、检验，相关技术机构在规定时限内完成工作，药品审评中心再根据申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行全面审查.

审批与发证

经综合审评结论通过的，国家药品监督管理局批准药品上市，发给药品注册证书；不予批准的，则发给《药品上市许可不予批准通知书》.

药品生产与上市

获得药品注册证书后，申请人需按照批准的生产工艺和质量标准进行规模化生产，并将药品推向市场销售，同时还需持续监测药品的安全性和有效性，定期向药品监督管理部门提交相关报告.