近年来,我国传染病的发病数和死亡数不断攀升,给人们健康造成重大威胁。随着我国人口老龄化进程的加快,预计未来几年抗传染病药物市场整体仍将维持较大需求。
2024年上半年传染病畅销药TOP10榜单显示,药物总销售额高达241.9亿美元,有5个品种年销售额均超20亿美元。
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传染病畅销药TOP10
从榜单来看,TOP10药物中有8个品种在2024年上半年全球销售额超过10亿美元,其中3个销售额超过30亿美元。
表1 2024 H1传染病畅销药TOP10
数据来源:各家企业财报
注:由于货币汇率波动,销售额换算统一货币时略有差异
HIV治疗药物的Biktarvy在2023年全球销售额达到118.5亿美元,夺得传染病畅销药“药王”宝座,今年上半年Biktarvy销售额继续实现一位数增长,达到61.77亿美元,同比增长9%。目前,排名前五的药物2024 H1销售额均超过20亿美元,且其中4个品种实现一位数的同比增长率,未来仍有不少增长空间。
值得一提的是,GSK旗下的抗HIV感染性药物Dovato在2024年H1销售额达到13.06亿美元,同比增长25%,成为榜单中全球销售额同比增长最高的一款药物。随着其在青少年患者中的适用范围的扩大,预计未来几年内销售额将大幅增长。
从药物类别来看,化药和预防性疫苗平分秋色,各有5个品种;从适应症来看,这10款药物中有3款用于艾滋病治疗,分别是Biktarvy、Dovato、Descovy,2024年H1总销售额接近84亿美元。这得益于艾滋病药物广大的市场需求。
图1 2024年H1感染病畅销药分类及适应症分布
数据来源:公开资料整理
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Biktarvy稳居“药王”宝座
吉利德在HIV药物领域处于领先地位,其Biktarvy常年霸占抗HIV药物冠军宝座,2022年和2023年销售额都突破百亿美元。据吉利德2024年Q3财报显示,吉利德HIV业务收入50.73亿美元,同比增长9%,美国地区销售额41.61亿美元,占比82%,其核心产品Biktarvy连续25个季度实现同比增长,2024年Q3全年收入35亿美元(+13%),在美国同类药品中市场份额占比超过了49%,市场份额增长同比超过2%。
Biktarvy(必妥维)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的复方制剂药物。其主要成分由抗反转录病毒药比克替拉韦(bictegravir,BIC)、恩曲他滨(emtricitabine,FTC)和丙酚替诺福韦(tenofovir alafenamide,TAF)组成。2018年2月7日Biktarvy首次被FDA批准其上市;2021年10月14日,FDA批准了Biktarvy的标签变更,更新了处方信息,以纳入相关研究中启动治疗的HIV成人的144周疗效数据和240周安全性数据。中国国家药品监督管理局于2019年8月批准其在中国上市。
除Biktarvy之外,吉利德的Genvoya、Descovy、Odefsey等多款HIV药物在全球范围内都比较抢手,2023年Genvoya销售额为20.6亿美元,Descovy销售19.85亿美元、Odefsey收入13.5亿美元,其中用于暴露前预防(PrEP)HIV感染的药物Descovy 2024年Q3收入5.86亿美元,同比增长15%。
图2 Biktarvy和Descovy 2024 Q3销售额
图片来源:吉利德
此外,吉利德研发的用于HIV预防重磅产品Lenacapavir也取得了令人鼓舞的成果。2024年9月12日,吉利德公布了一年两次注射用HIV衣壳抑制剂lenacapavir第2项关键性III期临床试验PURPOSE 2的中期分析结果,结果表明PURPOSE 2试验达到了其关键疗效终点。吉利德将在2024年底前开始一系列全球监管申报工作。这将有助于在2025年初步推出首个也是唯一一个每年两次的艾滋病预防选择疗法。
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研发企业TOP3
2024年H1感染病药物全球销售总额排名前三的企业分别是吉利德(79.69亿美元)、默沙东(59.14亿美元)和辉瑞(53.36亿美元)。
吉利德凭借3款产品(Biktarvy、Descovy、Epclusa)在感染病药物领域持续领跑,其中Epclusa(丙通沙)是吉利德研发的治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的复方药物,主要成分有索磷布韦和维帕他韦,它能抑制HCV复制,适用于全部6种基因型丙肝患者。Epclusa 2024 H1销售额为8.81亿美元,同比增长13%。
默沙东凭借2款产品(Gardasil、Proquad)在感染病药物领域稳坐第二把交椅,7月30日,默沙东公布2024 H1业绩,默沙东制药业务收入284.15亿美元,同比增长9%,其中,中国区收入35.34亿美元,占据默沙东全球市场12.4%的份额。其中,HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9销售额达47.27亿美元,同比增长7%。该产品的增长主要是由于美国地区的定价、需求和公共部门采购模式的提高,以及某些美国以外市场的需求增加。
辉瑞则凭借2款产品(Prevnar family、Paxlovid)获得季军宝座,其中,据辉瑞2024年Q3财报显示,Prevnar family销售额为18.03亿美元,同比增长2%;Paxlovid的收入为27.03亿美元,相比于去年Q3,同比增长了近25亿美元。
图3 Paxlovid 2024 Q3销售情况
图片来源:辉瑞
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结语
抗传染病药物研发面临着诸多挑战,如病毒变异速度快、临床试验周期长、患者招募难度大等问题,但随着科技的不断进步和人类对传染病认识的深入,也迎来了前所未有的机遇,如基因编辑技术的发展为抗传染病药物的研发提供了新的手段,大数据和人工智能技术的应用有助于加速药物的筛选和优化过程。相信未来还会有更多新型治疗传染病的药物不断涌现。
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来源:药智网
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