近日,$科伦药业(SZ002422)$发布了两份公告,其公司提交的2款1类新药注射用SKB571和注射用MK-6204(SKB535)获批临床,适应症均为晚期实体瘤。
SKB571是一款新型双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。而注射用MK-6204(SKB535)是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点,利用 OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。据摩熵医药数据库显示,2023年抗肿瘤药和免疫机能调节药物在全国院内市场的销售额超1400亿元。
2024年Q3,$科伦博泰生物-B(HK|06990)$获默沙东通知,就SKB571行使独家选择权,并收到3750万美元预付款。截至目前,科伦药业(含子公司)有注射用SKB535、注射用SKB571、KL-A167注射液、注射用SKB264等超20款1类新药获批临床。
今年以来,$科伦药业(SZ002422)$有注射用MK-6204(SKB535)、注射用SKB571等5款1类新药获批临床,均为抗肿瘤和免疫调节剂,进一步增强了抗肿瘤药和免疫机能调节药物千亿规模市场的竞争力。
此外,在仿制药领域,今年以来科伦药业也取得了不俗的成绩,包括注射用头孢噻肟钠、布比卡因脂质体注射液、注射用美罗培南/氯化钠注射液等24个品种过评,其中奥拉帕利片、瑞戈非尼片、麦考酚钠肠溶片3款为抗肿瘤药和免疫机能调节药物。
参考来源:
[1] 企业官方公告
[2] 摩熵医药(原药融云)数据库
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