中国上海—11月22日—云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布公司重症抗感染领域产品依拉环素（依嘉）近期在2024美国感染性疾病周（IDWeek）上公布了多项最新研究结果。其中，两项体外研究结果进一步展示了依拉环素广泛的抗菌谱和强大的抗菌活性，为临床治疗多重耐药菌感染提供了新的解决方案和希望。美国感染性疾病周（IDWeek）是全球感染病学领域的顶级学术盛会，每年吸引近万名专家学者分享交流最新研究成果和诊疗进展。IDWeek 2024于美国时间10月16日-20日在洛杉矶召开。
依拉环素在此次IDWeek 2024共发布了两项体外研究结果。一项研究旨在评估依拉环素对碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）的体外抗菌活性，分别使用肉汤微量稀释法、MIC试纸法（MTS）及纸片扩散法三种方法检测依拉环素对587株CRAB菌株的敏感性。结果显示依拉环素对于CRAB的敏感率高，肉汤微量稀释法检测敏感率为98.13%（576/587），MTS和纸片扩散方法检测的敏感率分别为：97.96% (575/587)和97.61%（573/587）。三种检测方法结果一致性高。该研究结果显示了依拉环素体外对CRAB的高度敏感性，也支持在临床微生物实验室中使用MTS和纸片扩散法检测依拉环素的药物敏感性结果一致性和稳定性。
另一项研究旨在评估依拉环素对全球范围内临床主要革兰阳性菌和革兰阴性菌的体外活性，共检测了依拉环素对2018-2022五年期间在亚洲、欧洲、北美洲等多个区域收集的23127株临床病原菌（包括耐药菌株）的敏感性。结果显示，自2018年获批以来，无论地理区域或感染部位如何，依拉环素对所检测的临床相关病原菌都持续保持较高的敏感性，依拉环素上市5年来稳定的体外抗菌活性支持其治疗由革兰阴性和革兰阳性菌引起的复杂性腹腔感染。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“依拉环素（依嘉）此次在IDWeek公布的体外研究结果，进一步证明了其作为全球首个且唯一的全新一类的抗菌药物—氟环素类，抗菌谱广、抗菌活性强的特点，展现了其在治疗多重耐药菌所致感染的临床潜力。在面对全球耐药菌威胁日益严峻的今天，依拉环素的研究结果再次为我们带来了新的希望。未来我们将继续联合各专业领域医疗专家积极探索，合理应用，让依拉环素惠及更多感染患者。”
依嘉于2023年3月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并于7月成功商业化上市，抗菌谱覆盖临床常见包括多重耐药菌在内的革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌，以及包括耐药肺炎支原体在内的非典型病原体，被列入2023版中国《耐碳青霉烯革兰阴性菌（CRO）感染的诊疗与防控指南》等多项临床指南和专家共识。2024年3月，WHO更新了“医学上重要的抗微生物药物”（Medically Important Antimicrobials，MIA ）清单，基于氟环素对四环素侧链的全新改造使其在耐药机制上有了很大变化，WHO将氟环素单独归类为新的抗菌药物类别，而依拉环素为该类中唯一药物。2024年8月，由国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会发起并主办的“依拉环素临床应用综合评价项目”发布中期报告，报告显示，依拉环素治疗3天时的整体有效率高达90.9%，治疗结束时的整体治疗有效率达89.0%。依嘉自商业化上市以来已惠及数千名患者。
关于依嘉（依拉环素）
依嘉（依拉环素）是全球首个氟环素类抗菌药物，用于治疗包括临床常见多重耐药菌在内的革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌等所引起的感染。依嘉目前已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国大陆、中国香港和中国台湾地区被批准用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）。依嘉是云顶新耀从Tetraphase制药公司（为Innoviva, Inc.的全资子公司）授权引进。
关于云顶新耀
云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和商业化运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款疾病首创或者同类最佳的药物组合，公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站：www.everestmedicines.com。
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