格隆汇11月22日丨和黄医药(00013.HK)今日宣布继FRUZAQLA (呋喹替尼)1毫克/5毫克胶囊在日本取得定价批准并由其合作伙伴武田(TSE：4502/ NYSE：TAK)推出商业上市用于治疗经治的转移性结直肠癌患者后，和黄医药将收到一项里程碑付款。早前，FRUZAQLA 已取得日本厚生劳动省(MHLW)的生产及销售批准。
FRUZAQLA是日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的口服创新靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。FRUZAQLA获批用于治疗无法彻底治愈及无法切除，且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌。根据日本国立癌症研究中心的统计数据，结直肠癌是日本最常见的癌症类型，估计 2023 年有 16.1万例新增病例，并造成5.4万人死亡。
就FRUZAQLA在日本由武田推出商业上市，和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：「FRUZAQLA在日本上市标志着我们与武田全球合作取得持续进展。依托过去十多年来在日本转移性结直肠癌治疗领域的领导地位，武田有充分的实力将FRUZAQLA这一具有差异化的治疗选择带给患者。」
继2024年9月主要基于在美国、欧洲、日本和澳洲开展的FRESCO-2 III 期研究的结果于日本取得批准后，FRUZAQLA正式商业上市。FRESCO-2研究的结果已在2023年6月于《柳叶刀(The Lancet)》发表 。武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可，并以商品名FRUZAQLA上市销售。呋喹替尼于2023年11月在美国 、2024年6月在欧盟 、2024年8月在瑞士、2024年9月在加拿大、日本和英国，以及于2024年10月在阿根廷、澳洲和新加坡获批。在其他多个国家和地区的监管申请亦在进行中。
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